廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法數(shù)據(jù)目 錄第一部分廣州市食品藥品監(jiān)督管理局概況一、主要職能二、法定執(zhí)法職責(zé)第二部分廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法數(shù)據(jù)表一、行政處罰實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表二、行政許可實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表三、行政強(qiáng)制實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表四、其他行政執(zhí)法行為實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表第三部分廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法情況說明第一部分 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局概況一、廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職能廣州市食品藥品監(jiān)督管理局是市政府主管食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全的工作部門。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局的主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全、藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī)，起草有關(guān)地方性法規(guī)、規(guī)章草案，推動(dòng)建立落實(shí)食品藥品安全企業(yè)主體責(zé)任、區(qū)人民政府負(fù)總責(zé)的機(jī)制，落實(shí)食品藥品重大信息直報(bào)制度，著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風(fēng)險(xiǎn)。（二）負(fù)責(zé)食品的行政許可和監(jiān)督管理，參與制定食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。建立食品安全隱患排查治理機(jī)制，貫徹落實(shí)國(guó)家、省、市食品安全檢查年度計(jì)劃、重大整頓治理方案。組織開展食品安全重大專項(xiàng)治理和綜合檢查。參與食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃、食品安全標(biāo)準(zhǔn)的制定等相關(guān)工作。（三）監(jiān)督國(guó)家藥典等藥品和醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)、化妝品相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行，負(fù)責(zé)對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督，監(jiān)督實(shí)施相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范。建立藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)體系，并開展監(jiān)測(cè)和處置工作。配合有關(guān)部門實(shí)施國(guó)家基本藥物制度，組織實(shí)施處方藥和非處方藥分類管理制度，第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品和生產(chǎn)備案。（四）監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學(xué)品等特殊藥品（以下簡(jiǎn)稱特殊藥品）和中藥材專業(yè)市場(chǎng)的中藥材質(zhì)量，監(jiān)督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用，承擔(dān)廣州口岸藥品進(jìn)口備案工作。（五）負(fù)責(zé)制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實(shí)施，組織、協(xié)調(diào)、督查跨區(qū)域食品藥品監(jiān)管工作，組織查處重大違法行為，組織開展相關(guān)產(chǎn)品抽樣檢驗(yàn)工作。建立和落實(shí)食品藥品安全咨詢、投訴、舉報(bào)制度并組織實(shí)施，監(jiān)督實(shí)施問題產(chǎn)品召回和處置。規(guī)范行政執(zhí)法行為，完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制。（六）承擔(dān)市食品安全委員會(huì)日常工作，負(fù)責(zé)食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調(diào)，推動(dòng)健全協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。督促檢查市有關(guān)部門和區(qū)人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)并負(fù)責(zé)考核評(píng)價(jià)。（七）負(fù)責(zé)推進(jìn)食品藥品誠(chéng)信體系建設(shè)。制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實(shí)施，推動(dòng)食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設(shè)。指導(dǎo)食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗(yàn)檢測(cè)和審評(píng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的業(yè)務(wù)工作。（八）組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓(xùn)、對(duì)外交流與合作，發(fā)布相關(guān)日常監(jiān)督檢查信息。承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內(nèi)容的審查工作。（九）負(fù)責(zé)食品藥品安全事故應(yīng)急體系建設(shè)，組織和指導(dǎo)食品藥品安全事故應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，監(jiān)督事故查處落實(shí)情況。（十）指導(dǎo)、監(jiān)督各區(qū)食品藥品監(jiān)督管理工作。（十一）承辦市委、市政府、上級(jí)主管部門和市食品安全委員會(huì)交辦的其他事項(xiàng)。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管執(zhí)法分局是廣州市食品藥品監(jiān)督管理局下屬執(zhí)法單位之一，其主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市有關(guān)食品（含食品添加劑、保健食品、酒類食品，下同）安全的方針政策和法律法規(guī)，監(jiān)督食品安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。（二）負(fù)責(zé)落實(shí)全市食品安全監(jiān)督管理計(jì)劃，組織實(shí)施全市性食品安全專項(xiàng)行動(dòng)；負(fù)責(zé)落實(shí)全市食品安全監(jiān)督抽查工作，承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)食品安全監(jiān)管工作，查辦重大食品安全案件。（三）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施食品安全管理規(guī)范，負(fù)責(zé)實(shí)施食品安全風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)制度。（四）負(fù)責(zé)落實(shí)食品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置和調(diào)查處理工作，落實(shí)全市重大活動(dòng)食品安全保障工作；實(shí)施全市食品安全應(yīng)急演練。（五）負(fù)責(zé)落實(shí)食品安全誠(chéng)信體系建設(shè)；負(fù)責(zé)收集和報(bào)告食品安全輿情，收集食品安全日常監(jiān)督管理信息并提出加強(qiáng)監(jiān)管的意見建議；承擔(dān)保健食品廣告內(nèi)容的監(jiān)測(cè)工作。（六）承擔(dān)食品安全科普宣傳工作。（七）指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各區(qū)食品監(jiān)管執(zhí)法工作。（八）承辦市食品藥品監(jiān)管局交辦的其他事項(xiàng)。廣州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管執(zhí)法分局是廣州市食品藥品監(jiān)督管理局下屬執(zhí)法單位之二，其主要職能為：（一）貫徹執(zhí)行國(guó)家、省、市有關(guān)藥品（含中藥、民族藥，下同）、醫(yī)療器械、化妝品安全的方針政策和法律法規(guī)，監(jiān)督藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。（二）負(fù)責(zé)落實(shí)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)督管理計(jì)劃，組織實(shí)施全市性藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全專項(xiàng)行動(dòng)。（三）負(fù)責(zé)落實(shí)全市藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量的監(jiān)督抽查工作，承擔(dān)網(wǎng)絡(luò)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全監(jiān)管工作，查辦重大藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全案件；負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品召回管理工作。（四）負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量管理規(guī)范，負(fù)責(zé)實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)分類分級(jí)制度。（五）負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全突發(fā)事件的應(yīng)急處置和調(diào)查工作，落實(shí)全市重大活動(dòng)安全保障工作；實(shí)施藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全事故應(yīng)急演練。（六）負(fù)責(zé)落實(shí)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全誠(chéng)信體系建設(shè)；負(fù)責(zé)收集和報(bào)告藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全輿情，收集藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全日常監(jiān)督管理信息并提出加強(qiáng)監(jiān)管的意見建議。（七）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全科普宣傳工作。（八）承擔(dān)藥品、醫(yī)療器械廣告內(nèi)容的監(jiān)測(cè)工作。（九）指導(dǎo)、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各區(qū)藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)管執(zhí)法工作。（十）承辦市食品藥品監(jiān)管局交辦的其他事項(xiàng)。二、廣州市食品藥品監(jiān)督管理局法定執(zhí)法職責(zé)（一）行政處罰317項(xiàng)；（二）行政許可8項(xiàng)；（三）行政強(qiáng)制18項(xiàng)；（四）行政檢查22項(xiàng)；（五）行政確認(rèn)2項(xiàng)；（六）行政獎(jiǎng)勵(lì)3項(xiàng)；（七）其他行政執(zhí)法職權(quán)18項(xiàng)。（以市食品藥品監(jiān)管局權(quán)責(zé)清單為準(zhǔn)。）第二部分 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法數(shù)據(jù)表 表一廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政處罰實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表  序號(hào) 單位名稱 行政處罰實(shí)施數(shù)量（宗） 警告 罰款 沒收違法所得、沒收非法財(cái)物 暫扣許可證、執(zhí)照 責(zé)令停產(chǎn)停業(yè) 吊銷許可證、執(zhí)照 行政 拘留 其他行政處罰 合計(jì)（宗） 罰沒金額（萬(wàn)元） 1 食品監(jiān)管 執(zhí)法分局 142 42 60 -- 1 0 -- 0 245 1064 2 藥品監(jiān)管 執(zhí)法分局 24 29 148 -- 17 0 -- 0 218 953.6 合  計(jì) 463 2017.6  說明：1.行政處罰實(shí)施數(shù)量的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間作出行政處罰決定的數(shù)量。2.單處一個(gè)類別行政處罰的，計(jì)入相應(yīng)的行政處罰類別；并處兩種以上行政處罰的，算一宗行政處罰，計(jì)入最重的行政處罰類別。如“沒收違法所得，并處罰款”，計(jì)入“沒收違法所得、沒收非法財(cái)物”類別；并處明確類別的行政處罰和其他行政處罰的，計(jì)入明確類別的行政處罰，如“處罰款，并處其他行政處罰”，計(jì)入“罰款”類別。行政處罰類別從輕到重的順序：（1）警告，（2）罰款，（3）沒收違法所得、沒收非法財(cái)物，（4）暫扣許可證、執(zhí)照，（5）責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，（6）吊銷許可證、執(zhí)照，（7）行政拘留。3.“沒收違法所得、沒收非法財(cái)物”能確定金額的，計(jì)入“罰沒金額”；不能確定金額的，不計(jì)入“罰沒金額”。4.“罰沒金額”以處罰決定書確定的金額為準(zhǔn)。 表二廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政許可實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表  序號(hào) 單位名稱 行政許可實(shí)施數(shù)量（宗） 申請(qǐng)數(shù)量 受理數(shù)量 許可數(shù)量 不予許可數(shù)量 撤銷許可數(shù)量 1 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 5770 5637 5365 206 78 合  計(jì) 5770 5637 5365 206 78 備注：受理數(shù)量中有167宗正在辦理中。 說明：1. “申請(qǐng)數(shù)量”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間許可機(jī)關(guān)收到當(dāng)事人許可申請(qǐng)的數(shù)量。2. “受理數(shù)量”、“許可數(shù)量”、“不予許可數(shù)量”、“撤銷許可數(shù)量”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間許可機(jī)關(guān)作出受理決定、許可決定、不予許可決定和撤銷許可決定的數(shù)量。  表三廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政強(qiáng)制實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表  序號(hào) 單位名稱 行政強(qiáng)制措施實(shí)施數(shù)量（宗） 行政強(qiáng)制執(zhí)行實(shí)施數(shù)量（宗） 合計(jì) 查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 扣押財(cái)物 凍結(jié)存款、匯款 其他行政強(qiáng)制措施 加處罰款或者滯納金 劃撥存款、匯款 拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物 排除妨礙、恢復(fù)原狀 代履行 其他強(qiáng)制執(zhí)行 申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行 1 食品監(jiān)管 執(zhí)法分局 2 62 -- 0 0 -- 0 -- -- 0 3 67 2 藥品監(jiān)管 執(zhí)法分局 0 71 -- 0 1 -- 0 -- -- 0 1 73 合 計(jì) 140    說明：1. “行政強(qiáng)制措施實(shí)施數(shù)量”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間作出“查封場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物”、“扣押財(cái)務(wù)”、“凍結(jié)存款、匯款”或者“其他行政強(qiáng)制措施”決定的數(shù)量。2. “行政強(qiáng)制執(zhí)行實(shí)施數(shù)量”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間“加處罰款或者滯納金”、“劃撥存款、匯款”、“拍賣或者依法處理查封、扣押的場(chǎng)所、設(shè)施或者財(cái)物”、“排除妨礙、恢復(fù)原狀”、“代履行”和“其他強(qiáng)制執(zhí)行”等執(zhí)行完畢或者終結(jié)執(zhí)行的數(shù)量。3.“申請(qǐng)法院強(qiáng)制執(zhí)行”數(shù)量的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間向法院申請(qǐng)強(qiáng)制執(zhí)行的數(shù)量，時(shí)間以申請(qǐng)日期為準(zhǔn)。 表四廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度其他行政執(zhí)法行為實(shí)施情況統(tǒng)計(jì)表  序號(hào) 單位名稱 行政征收 行政檢查 行政裁決 行政給付 行政確認(rèn) 行政獎(jiǎng)勵(lì) 其他行政執(zhí)法行為 次數(shù) 征收總金額（萬(wàn)元） 次數(shù) 次數(shù) 涉及金額 （萬(wàn)元） 次數(shù) 給付總金額（萬(wàn)元） 次數(shù) 次數(shù) 獎(jiǎng)勵(lì)總金額（萬(wàn)元） 宗數(shù) 1 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局 -- -- 1126 -- -- -- -- 123 0 0 2883 2 食品監(jiān)管執(zhí)法 分局 -- -- 5626 -- -- -- -- 0 0 0 0 3 藥品監(jiān)管執(zhí)法 分局 -- -- 823 -- -- -- -- 0 7 1.7845 0 合計(jì) -- -- 7575 -- -- -- -- 123 7 1.7845 2883  說明：1. “行政征收次數(shù)”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間征收完畢的數(shù)量。2. “行政檢查次數(shù)”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間開展行政檢查的次數(shù)。檢查1個(gè)檢查對(duì)象，有完整、詳細(xì)的檢查記錄，計(jì)為檢查1次。無特定檢查對(duì)象的巡查、巡邏，無完整、詳細(xì)檢查記錄，檢查后作出行政處罰等其他行政執(zhí)法行為的，均不計(jì)為檢查次數(shù)。3. “行政裁決次數(shù)”、“行政確認(rèn)次數(shù)”、“行政獎(jiǎng)勵(lì)次數(shù)”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間作出行政裁決、行政確認(rèn)、行政獎(jiǎng)勵(lì)決定的數(shù)量。4. “行政給付次數(shù)”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間給付完畢的數(shù)量。5. “其他行政執(zhí)法行為”的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間完成的宗數(shù)。第三部分 廣州市食品藥品監(jiān)督管理局2017年度行政執(zhí)法情況說明一、行政處罰實(shí)施情況說明本部門2017年度行政處罰總數(shù)為463宗，罰沒收入2017．6萬(wàn)元。本部門2017年度行政處罰被申請(qǐng)行政復(fù)議4宗，占行政處罰總數(shù)的0．86％；行政復(fù)議決定撤銷、變更或者確認(rèn)違法0宗。本部門2017年度行政處罰直接被提起行政訴訟1宗，判決撤銷、部分撤銷、變更、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無效0宗。二、行政許可實(shí)施情況說明本部門2017年度行政許可申請(qǐng)總數(shù)為5770宗，予以許可5637宗。本部門2017年度行政許可（含不予受理、予以許可和不予許可）無被申請(qǐng)行政復(fù)議的情形，無被提起行政訴訟的情形。三、行政強(qiáng)制實(shí)施情況說明本部門2017年度行政強(qiáng)制總數(shù)為140宗。本部門2017年度行政強(qiáng)制無被申請(qǐng)行政復(fù)議的情形，無被提起行政訴訟的情形。四、行政檢查實(shí)施情況說明本部門2017年度行政檢查總數(shù)為7575次。本部門2017年度行政檢查被申請(qǐng)行政復(fù)議2宗，占行政檢查總數(shù)的0．02％；行政復(fù)議決定履行法定職責(zé)、撤銷、變更或者確認(rèn)違法0宗。行政復(fù)議后又被提起行政訴訟1宗，判決確認(rèn)違法0宗。本部門2017年度行政檢查無直接被提起行政訴訟的情形。五、行政確認(rèn)實(shí)施情況說明本部門2017年度行政確認(rèn)總數(shù)為123次。本部門2017年度行政確認(rèn)無被申請(qǐng)行政復(fù)議的情形，無被提起行政訴訟的情形。六、行政獎(jiǎng)勵(lì)實(shí)施情況說明本部門2017年度行政獎(jiǎng)勵(lì)總數(shù)為7次。本部門2017年度行政獎(jiǎng)勵(lì)無被申請(qǐng)行政復(fù)議的情形，無被提起行政訴訟的情形。七、其他行政執(zhí)法行為實(shí)施情況說明本部門2017年度其他行政執(zhí)法行為總數(shù)為2883宗。本部門2017年度其他行政執(zhí)法行為被申請(qǐng)行政復(fù)議2宗，占其他行政執(zhí)法行為總數(shù)的0．07％；行政復(fù)議決定履行法定職責(zé)、撤銷、變更或者確認(rèn)違法0宗。行政復(fù)議后又被提起行政訴訟1宗，判決履行法定職責(zé)、撤銷、部分撤銷、變更、確認(rèn)違法或者確認(rèn)無效0宗。（注：“被申請(qǐng)行政復(fù)議和被提起行政訴訟”數(shù)量的統(tǒng)計(jì)范圍為統(tǒng)計(jì)年度1月1日至12月31日期間作出復(fù)議決定和生效判決的數(shù)量。）