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2020-12-17
來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
-次深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報(bào)告，發(fā)現(xiàn)部分彩色多普勒超聲系統(tǒng)在高頻段的特定單頻點(diǎn)下，其最大電磁輻射強(qiáng)度可能不符合產(chǎn)品技術(shù)要求。深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)彩色多普勒超聲系統(tǒng)(注冊證號：粵械注準(zhǔn)20182230139、粵械注準(zhǔn)20182230242、粵械注準(zhǔn)20182230383、粵械注準(zhǔn)20192061111)主動(dòng)召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：CP2010-CS01718 召回事件報(bào)告表.pdf
2020年11月24日
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