廣州啟駿生物科技有限公司報告，產品抽檢中發現部分球囊擴張導管存在導管接頭尺寸不符合要求的問題。廣州啟駿生物科技有限公司對其生產的該產品(注冊證號：國械注準20183030550)主動召回。召回級別為 三級 。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
2020年4月26日
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