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2020-01-16
來(lái)源：省食藥監(jiān)局
-次飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司報(bào)告，在使用型號(hào)為：989803160641的心電電纜時(shí)，如果患者需要同時(shí)進(jìn)行除顫或心肺復(fù)蘇術(shù)，則除顫的部分能量可能會(huì)通過(guò)心電電纜從患者的胸腔轉(zhuǎn)移，這可能導(dǎo)致施加給患者的除顫能量減少，從而達(dá)不到預(yù)期的除顫治療效果。飛利浦金科威(深圳)實(shí)業(yè)有限公司對(duì)其生產(chǎn)的心電電纜主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2020年1月15日
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