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2019-05-22
來源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
-次深圳市理邦精密儀器股份有限公司報(bào)告，涉及產(chǎn)品PC端的V1.22和V1.23版本分析軟件在特定設(shè)置狀態(tài)下可能產(chǎn)生波形失真，深圳市理邦精密儀器股份有限公司對其生產(chǎn)的動態(tài)心電圖工作站（注冊證號：粵食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2210436號）主動召回。召回級別為 三級 。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2019年5月20日
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