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2019-06-06
來源：廣東省食品藥品監(jiān)管局
-次深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司報告，發(fā)現(xiàn)部分批次為2018110200的乙型肝炎病毒表面抗原校準品產(chǎn)品試劑盒以及說明書所示的注冊證書編號錯誤，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司對其生產(chǎn)的乙型肝炎病毒表面抗原校準品（注冊證號：國食藥監(jiān)械（準）字2014第3401361號）主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2019年6月5日
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