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2015-05-14
來源：市食品藥品監(jiān)管局
-次強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告：原廠發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品存在尿樣不可接受時機器仍然出具檢測結果，導致檢測結果存在偏倚的可能。Ortho－ClinicalDiagnostics，Inc．主動召回相關產(chǎn)品。召回級別為II級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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