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強生（上海）醫療器材有限公司報告：原廠發現產品存在尿樣不可接受時機器仍然出具檢測結果，導致檢測結果存在偏倚的可能。Ortho－ClinicalDiagnostics，Inc．主動召回相關產品。召回級別為II級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。
附件：醫療器械召回事件報告表
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