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2017-01-11
來源：市食品藥品監管局
-次強生（上海）醫療器材有限公司報告，該公司代理的創傷外科手術器械包（備案號：國械備20150914）、骨科鉆頭（備案號：國械備20140324），發現受影響批次的創傷外科手術器械包的軟軸（352．040）和骨科鉆頭的活動延長桿（352．044），可能采用非對稱的六邊形耦合器制成，導致六邊形的每條邊長度不同，六邊形的中心不位于中心線上，這可能導致軟軸與其嵌套的擴髓器頭端不能匹配。其生產商SynthesGmbH對該產品進行主動召回，該公司稱本次召回產品未在中國銷售。請各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局加強對此類產品的監督管理。
粵公網安備 44010602000929號
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