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通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司對裝有機架運動控制板的介入成像系統主動召回

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  • 2015-06-03
  • 來源：市食品藥品監管局
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通用電氣醫療系統貿易發展（上海）有限公司報告：公司發現受影響的介入成像系統可能會因機架運動控制板（MCB）失效而停止機架運動，受限的機架運動可能會影響或延長介入程序，診斷和圖像引導性能可能會被妨礙。在復位后，設備可以繼續使用，機架和床的手控功能也可使用。還沒有發生因為此問題而導致人員受傷的報告。針對此問題，公司對涉及批號發起召回。召回級別三級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

附件：醫療器械召回事件報告表

 

 


 


 

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