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2015-06-03
來源：市食品藥品監(jiān)管局
-次通用電氣醫(yī)療系統(tǒng)貿(mào)易發(fā)展（上海）有限公司報告：公司發(fā)現(xiàn)受影響的介入成像系統(tǒng)可能會因機架運動控制板（MCB）失效而停止機架運動，受限的機架運動可能會影響或延長介入程序，診斷和圖像引導性能可能會被妨礙。在復位后，設(shè)備可以繼續(xù)使用，機架和床的手控功能也可使用。還沒有發(fā)生因為此問題而導致人員受傷的報告。針對此問題，公司對涉及批號發(fā)起召回。召回級別三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
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