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2024-09-27
來(lái)源：廣東省藥品監(jiān)督管理局
-次近日，廣東省藥品上市許可持有人國(guó)藥集團(tuán)廣東環(huán)球制藥有限公司申報(bào)的3.1類(lèi)中藥新藥當(dāng)歸補(bǔ)血湯顆粒獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。
該藥品處方來(lái)源于金·李東垣《內(nèi)外傷辨惑論》，已列入《古代經(jīng)典名方目錄（第一批）》。其成藥制劑當(dāng)歸補(bǔ)血湯顆粒（藥品批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字C20240005）功能主治為補(bǔ)氣生血。用于血虛發(fā)熱證。癥見(jiàn)肌熱，燥熱，煩渴引飲，目赤面紅，晝夜不息，脈洪大而虛，重按無(wú)力。該品種的上市將有利于促進(jìn)古代經(jīng)典名方在臨床更廣泛的使用，并有助于提升中醫(yī)臨床服務(wù)水平及患者用藥的便捷性。
古代經(jīng)典名方是歷代名醫(yī)大家臨床經(jīng)驗(yàn)的總結(jié)和中藥方劑的杰出代表，為加快推進(jìn)經(jīng)典名方制劑研制，廣東省藥品監(jiān)督管理局將繼續(xù)做好靠前服務(wù)，積極提升對(duì)申請(qǐng)人的技術(shù)指導(dǎo)和注冊(cè)服務(wù)水平，促進(jìn)加快研制、生產(chǎn)出一批經(jīng)典名方制劑精品，推動(dòng)廣東省中藥產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，惠及民生。
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