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廣東省中藥1.1類創(chuàng)新藥參郁寧神片獲批上市　　為促進(jìn)廣東省中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展，加快推動中藥新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，廣東省藥品監(jiān)管局近年來圍繞貫徹新發(fā)展理念，全力實施藥品監(jiān)管綜合改革，全面提升服務(wù)支持中藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的能力，以中藥科學(xué)監(jiān)管助力中醫(yī)藥強省建設(shè)。　　近日，廣東省藥品監(jiān)管局第三批創(chuàng)新服務(wù)重點項目品種中藥1.1類創(chuàng)新藥“參郁寧神片”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。參郁寧神片是在臨床經(jīng)驗方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，臨床試驗研究結(jié)果顯示可用于益氣養(yǎng)陰，寧神解郁，適用于輕、中度抑郁癥中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛證。藥品上市許可持有人為廣東省汕頭市的廣東思濟(jì)藥業(yè)有限公司。作為我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的抗抑郁中藥新藥，該藥品的上市將為抑郁癥患者提供多一種治療選擇。　　在企業(yè)申報品種注冊過程中，廣東省藥品監(jiān)管局堅持靠前服務(wù)、專人跟進(jìn)，落實推進(jìn)注冊“末端”加速向“前端”延伸的全程加速的服務(wù)理念。通過提供政策技術(shù)指導(dǎo)、協(xié)調(diào)做好與國家藥監(jiān)局對接推進(jìn)項目進(jìn)度等，全力做好對中藥創(chuàng)新藥重點項目的服務(wù)，進(jìn)一步加快推動廣東省中藥創(chuàng)新藥的注冊上市。　　據(jù)統(tǒng)計，廣東省近三年來已有18個中藥新藥申報注冊，中藥創(chuàng)新水平和申報品種數(shù)量逐步提升。對此，廣東省藥品監(jiān)管局將深入推進(jìn)“放管服”改革，加強中藥科學(xué)監(jiān)管，創(chuàng)新中藥監(jiān)管方式，提升服務(wù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，助力廣東省更多中藥創(chuàng)新藥注冊上市。

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