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2021-09-27
來源：廣東省藥品監督管理局
-次廣東省藥檢所于2021年3月2日獲得國家授權，成為全國第3個開展新冠滅活疫苗批簽發的省級機構，先后承擔北京生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱北生研)、深圳康泰生物制品股份有限公司(以下簡稱深圳康泰)新冠疫苗第三方檢驗工作。截至2021年9月中旬，共完成新冠疫苗主檢任務326批共1.12億劑，協檢任務1711批共5億劑，承擔的協檢量居全國首位，為服務全國疫情防控大局作出了“廣東貢獻”。
2020年9月，國家藥監局組織部署新冠疫苗批簽發工作，省藥檢所積極向國家藥監局和中檢院提出主動承接新冠疫苗批簽發檢驗任務，工作得到國家藥監局和中檢院的肯定，于2020年12月31日授權開展北生研新冠疫苗的協檢任務。2021年5月，開始承擔轄區內深圳康泰新冠疫苗第三方檢驗工作。
北生研是國內新冠疫苗產量最大的生產企業之一，對于滿足國內需求乃至支援全球抗疫意義重大。為更好地保障北生研產品質量和供應，2021年8月，國家藥監局指定省藥檢所承擔北生研生產的部分新冠滅活疫苗全項目檢驗任務，以支持國產疫苗應對國內需求和支援全球抗疫產能擴增的戰略需要。廣東省藥檢所在完成省內生產疫苗檢驗艱巨任務的基礎上，克服場地受限、人員緊缺等困難，在保質保量的前提下，短短一個月時間內承接北生研疫苗全檢任務200余批近1億劑次，成為新冠疫苗全檢任務最主要的批簽發機構之一，檢驗報告簽發量躋身全國前列，為服務疫情防控大局體現“廣東擔當”。相關工作得到近日在廣東調研的國家藥監局局長焦紅的肯定。(省局藥品監管一處、廣東省藥品檢驗所供稿)
粵公網安備 44010602000929號
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