省藥品監(jiān)管局開展疫苗監(jiān)管質量管理體系首次內部審核工作　　為評價疫苗監(jiān)管質量管理體系的符合性和有效性，省藥品監(jiān)管局于近日組織29名內部審核員成立4個內部審核小組開展了首次內部審核工作。省藥品監(jiān)管局黨組書記、局長江效東親自參加了內部審核小組對最高管理者領導責任的現(xiàn)場審核。各處室負責人帶領部門人員認真組織迎審工作。　　本次內部審核采用內外結合、以審代訓的方式，依據(jù)GB/T 19001-2016《質量管理體系要求》《世界衛(wèi)生組織醫(yī)療產(chǎn)品國家監(jiān)管體系評估全球基準工具(GBT)》和相關的法律法規(guī)、部門規(guī)章、標準及省藥品監(jiān)管局疫苗監(jiān)管質量管理體系要求開展，審核范圍覆蓋疫苗監(jiān)管質量管理體系的全部要素、所有資源、所有處室和人員、所有場所和活動。共發(fā)現(xiàn)15 個不符合項，涉及QMS建設辦等8個處室。針對內部審核發(fā)現(xiàn)的問題和體系運行情況，各相關處室積極主動制定整改計劃，擬定糾正措施，并舉一反三，確保內部審核工作取得實效。　　本次內部審核結果初步表明省藥品監(jiān)管局涉及疫苗監(jiān)管的工作事項相關制度文件較為健全，核心業(yè)務的有關運行證據(jù)比較完整，疫苗監(jiān)管質量管理體系實現(xiàn)基本有效運行，相關處室正逐步將質量管理體系的有關理念和方法與實際業(yè)務相融合，不斷推進監(jiān)管業(yè)務進入持續(xù)改進通道。