全國藥品不良反應監測評價工作視頻會議召開　　5月19日，2020年度全國藥品不良反應監測評價工作視頻會議召開。會議深入學習黨的十九大以及十九屆二中、三中、四中全會精神，貫徹落實2020年全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議精神，總結2019年工作，分析當前形勢，研究部署2020年工作任務。國家藥品不良反應監測中心主任沈傳勇作2020年全國藥品不良反應監測評價工作報告。國家藥品監督管理局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。　　徐景和在講話中充分肯定了2019年全國藥品不良反應監測評價工作。他指出，2019年藥品不良反應監測評價工作持續深入推進，藥物警戒制度納入新法，藥品監測評價信息系統持續完善，分析評價手段日趨成熟，風險預警處置及時有力，體系能力建設加快推進，國際交流合作不斷深化，研究宣傳科普全面提升。2019年全國不良反應/事件報告數量和質量穩中有升，監測評價處置更加及時有力，藥品不良反應監測評價工作取得新進展。　　會議指出，新《藥品管理法》《疫苗管理法》確立了藥品上市許可持有人制度、藥物警戒制度及附條件審批制度、緊急授權使用制度等鼓勵藥品創新的一系列制度，為全面加強我國藥品監測評價及藥物警戒工作提出了現實需求，提供了法律保障。要深刻認識《藥品管理法》《疫苗管理法》等法律法規的實施，為我國藥品不良反應監測評價工作帶來的良好機遇，加快推進藥品監測評價制度、體系、系統和能力建設，不斷開創藥品不良反應監測評價工作新局面。　　會議部署了2020年五項重點工作：一是以推進藥物警戒制度為重點，加快推進配套規章制度建設，不斷完善技術指導原則，不斷優化監測評價工作流程，健全藥品監測評價制度體系;二是以實施智慧監管行動計劃為契機，全面升級藥品監測報告系統，持續優化持有人直報系統，研究探索數據報告新渠道，努力打造智能化、高水平的藥品不良反應監測系統;三是以加大安全風險信號評估為中心，持續強化風險監測、風險識別、風險評估和風險控制，全面加強風險預警處置能力;四是以推動ICH轉化實施為抓手，做好疫苗國家監管體系評估藥物警戒板塊工作，推進ICH藥物警戒相關指導原則轉化實施;五是以推進監管科學行動計劃為引領，加快推進主動監測研究和監測評價新方法研究，提升監測評價工作科學化水平。　　國家藥監局相關司局、國家藥品不良反應監測中心、解放軍藥品不良反應監測中心、解放軍醫療器械不良事件監測中心相關人員在主會場參會。全國各省(區、市)、新疆生產建設兵團藥品監督管理局，計劃單列市、副省級城市藥品監管部門，各省、自治區、直轄市及新疆生產建設兵團藥品不良反應監測中心，衛健委計劃生育藥具不良反應監測中心，浙江省醫療器械不良事件監測和安全研究中心，計劃單列市、副省級城市藥品不良反應監測中心相關人員在分會場參會。山西、江蘇、山東、廣東省藥品不良反應監測中心負責人作了交流發言。