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國家藥監局繼續應急審批新型冠狀病毒快速檢測產品

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  • 2020-03-10
  • 來源：國家藥品監督管理局
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　　3月6日，國家藥品監督管理局應急審批通過廈門萬泰凱瑞生物技術有限公司1個新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體檢測試劑盒(化學發光微粒子免疫檢測法)。該產品通過納米順磁顆粒與化學發光結合的免疫分析技術。采用雙抗原夾心原理，配套全自動化學發光儀，通過檢測化學發光反應信號，定性檢測人血清或血漿中新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗體。該產品獲批上市，擴大了快速檢測試劑的供應，進一步服務疫情防控需要。

　　截至目前，國家藥品監督管理局共批準新冠病毒核酸檢測試劑10個，抗體檢測試劑5個。

　　國家藥監局將根據疫情發展情況，繼續做好相應產品應急審批工作。

 


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