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省藥品監(jiān)管局強(qiáng)抽檢嚴(yán)執(zhí)法 筑牢疫情防控用藥用械的質(zhì)量安全底線　　為貫徹落實(shí)各級(jí)關(guān)于新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控的決策部署，省藥品監(jiān)管局迅速組織行動(dòng)，強(qiáng)化監(jiān)督抽檢，加大執(zhí)法力度，著力筑牢疫情防控用藥用械的質(zhì)量安全底線。　　一、強(qiáng)化組織部署，凝聚疫情防控稽查執(zhí)法合力　　一是理順工作機(jī)制。第一時(shí)間成立省局疫情防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組，專門(mén)設(shè)置執(zhí)法指導(dǎo)組，主要負(fù)責(zé)疫情防控相關(guān)藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全抽檢、違法行為查處指導(dǎo)和案件督查督辦等相關(guān)工作。并進(jìn)一步細(xì)化分工，理順疫情防控期間日常監(jiān)管、監(jiān)督抽檢和稽查執(zhí)法的聯(lián)動(dòng)工作機(jī)制。二是統(tǒng)一進(jìn)行部署。先后印發(fā)《關(guān)于緊急開(kāi)展醫(yī)用防護(hù)類(lèi)醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽檢的通知》《關(guān)于做好疫情防控相關(guān)藥品抽檢工作的通知》《關(guān)于疫情防控期間加大重點(diǎn)藥械產(chǎn)品違法行為打擊力度的通知》，對(duì)全省疫情防控期間藥械抽檢、違法行為打擊等工作進(jìn)行了統(tǒng)一部署。三是加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)。迅速摸清了省藥品檢驗(yàn)所、省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所及各地級(jí)市檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)疫情防控藥械產(chǎn)品是否具備檢驗(yàn)?zāi)芰坝袩o(wú)對(duì)照品的相關(guān)情況。省醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)所建立快速檢驗(yàn)通道，及時(shí)對(duì)案件查辦中涉及口罩等醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，為執(zhí)法辦案提供技術(shù)支持。　　二、加強(qiáng)監(jiān)督抽檢，發(fā)揮檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)支撐作用　　一是開(kāi)展醫(yī)療器械應(yīng)急抽檢工作。主要對(duì)一次性使用醫(yī)用口罩、一次性醫(yī)用防護(hù)服等急需醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行抽檢，突出重點(diǎn)品種和重點(diǎn)企業(yè)，對(duì)在產(chǎn)企業(yè)和新增企業(yè)開(kāi)展抽檢。截至2月3日，應(yīng)急抽檢共抽樣33批，完成檢驗(yàn)26批，25批合格，對(duì)密合性項(xiàng)目不合格的1批醫(yī)用防護(hù)口罩，及時(shí)進(jìn)行核查處置。抽檢42批次電子體溫計(jì)，檢驗(yàn)完成30批，全都合格。二是開(kāi)展藥品應(yīng)急抽檢工作。1月23日，迅速組織對(duì)供應(yīng)量大的重點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)抽檢帕拉米韋氯化鈉注射液、抗病毒口服液兩個(gè)品種共5批樣品，目前除“無(wú)菌”“微生物限度”項(xiàng)目未出結(jié)果，其他項(xiàng)目檢驗(yàn)結(jié)果均符合規(guī)定。截至2月3日，組織各市局應(yīng)急抽檢藥品共16個(gè)品種51批樣品，其中11個(gè)品種27批樣品已經(jīng)檢驗(yàn)完畢，全部合格。　　三、加大執(zhí)法力度，嚴(yán)厲打擊藥品醫(yī)療器械違法行為　　一是明確打擊違法重點(diǎn)。重點(diǎn)關(guān)注疫情防控用醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、呼吸機(jī)及體外診斷試劑等醫(yī)療器械，以及疫情防控相關(guān)生物制品、抗病毒類(lèi)等藥品。重點(diǎn)打擊生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)未經(jīng)注冊(cè)或備案的醫(yī)療器械等七種違法行為。二是加強(qiáng)檢查稽查聯(lián)動(dòng)。加強(qiáng)監(jiān)督檢查和稽查執(zhí)法的協(xié)作聯(lián)動(dòng)，重點(diǎn)檢查銷(xiāo)售量大、問(wèn)題多發(fā)地區(qū)的藥店、診所等單位，重點(diǎn)監(jiān)測(cè)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售藥品和醫(yī)療器械的第三方平臺(tái)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)違法行為，立即立案查處。三是快查快辦舉報(bào)投訴。暢通投訴舉報(bào)渠道，對(duì)網(wǎng)絡(luò)輿情、投訴舉報(bào)等渠道中反映的相關(guān)違法線索，迅速組織藥品稽查辦公室、相關(guān)市局、區(qū)縣局對(duì)投訴線索開(kāi)展核查處置。及時(shí)妥善處理了投訴微商售賣(mài)非法口罩和捐贈(zèng)口罩質(zhì)量問(wèn)題等違法線索。截至2月3日，全省各地共查處藥械類(lèi)案件110宗，其中經(jīng)營(yíng)“三無(wú)”、無(wú)合法來(lái)源的非法醫(yī)用口罩案件共52宗，查扣問(wèn)題口罩182589只,移送公安機(jī)關(guān)案件7宗。

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