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2020-01-02
來源：國家藥品監(jiān)督管理局
-次 近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)再鼎醫(yī)藥（上海）有限公司1類創(chuàng)新藥甲苯磺酸尼拉帕利膠囊（商品名：則樂）上市，用于鉑敏感的復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌成人患者在含鉑化療達(dá)到完全緩解或部分緩解后的維持治療。
尼拉帕利是一種多聚ADP-核糖聚合酶（PARP）PARP-1和PARP-2的抑制劑。甲苯磺酸尼拉帕利膠囊的上市將為我國患者提供新的用藥選擇。
國家藥監(jiān)局要求藥品上市許可持有人在本品上市后繼續(xù)按計劃完成目前正在開展的臨床研究。
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