省藥品監(jiān)管局組織赴湛江高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)開展調(diào)研近日，為踐行“不忘初心、牢記使命”主題有關(guān)要求，督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，查擺存在問題，加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管，省局黨組成員蘇盛鋒帶隊(duì)赴湛江開展血液制品、小容量注射劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè)調(diào)研活動。調(diào)研組分別聽取了企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人等對公司的情況介紹，重點(diǎn)了解企業(yè)在落實(shí)主體責(zé)任、質(zhì)量體系建設(shè)、質(zhì)量受權(quán)人制度、產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面的制度建設(shè)情況及目前發(fā)展所面臨的瓶頸和難點(diǎn)問題。蘇盛鋒強(qiáng)調(diào)，質(zhì)量安全是企業(yè)可持續(xù)經(jīng)營的命脈，企業(yè)必須全面保證產(chǎn)品質(zhì)量。一要全面加強(qiáng)質(zhì)量管控。樹立主體責(zé)任意識，隨著法律法規(guī)的最新要求不斷修訂、完善質(zhì)量管理體系，特別要注重原輔料供應(yīng)商資質(zhì)的審計(jì)工作和原輔料的質(zhì)量控制。二要加大對產(chǎn)品的研發(fā)投入。結(jié)合省、市和自身風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測發(fā)現(xiàn)的問題，特別是一些因?yàn)榄h(huán)境的變化引起的風(fēng)險(xiǎn)，積極開展探索性研究，有效提升產(chǎn)品質(zhì)量和產(chǎn)品競爭力。三要建立企業(yè)自查自糾機(jī)制。提升企業(yè)自我更新能力。企業(yè)要具備持續(xù)改進(jìn)的能力，樹立正確的導(dǎo)向，了解外部的一些案例，從中汲取教訓(xùn)。四要實(shí)施藥品全生命周期管理。在仿制藥的一致性評價(jià)中需重點(diǎn)考察醫(yī)療機(jī)構(gòu)的臨床研究數(shù)據(jù)的可靠性，加強(qiáng)銷售過程監(jiān)管，杜絕因環(huán)境變化引起的質(zhì)量問題和質(zhì)量事故。