省藥品監管局組織赴湛江高風險藥品生產企業開展調研近日，為踐行“不忘初心、牢記使命”主題有關要求，督促企業落實主體責任，查擺存在問題，加強對高風險藥品生產企業的監管，省局黨組成員蘇盛鋒帶隊赴湛江開展血液制品、小容量注射劑等高風險藥品生產企業調研活動。調研組分別聽取了企業負責人、質量受權人等對公司的情況介紹，重點了解企業在落實主體責任、質量體系建設、質量受權人制度、產品質量控制等方面的制度建設情況及目前發展所面臨的瓶頸和難點問題。蘇盛鋒強調，質量安全是企業可持續經營的命脈，企業必須全面保證產品質量。一要全面加強質量管控。樹立主體責任意識，隨著法律法規的最新要求不斷修訂、完善質量管理體系，特別要注重原輔料供應商資質的審計工作和原輔料的質量控制。二要加大對產品的研發投入。結合省、市和自身風險監測發現的問題，特別是一些因為環境的變化引起的風險，積極開展探索性研究，有效提升產品質量和產品競爭力。三要建立企業自查自糾機制。提升企業自我更新能力。企業要具備持續改進的能力，樹立正確的導向，了解外部的一些案例，從中汲取教訓。四要實施藥品全生命周期管理。在仿制藥的一致性評價中需重點考察醫療機構的臨床研究數據的可靠性，加強銷售過程監管，杜絕因環境變化引起的質量問題和質量事故。