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2018-04-27
來源：藥品安全監管處 沈晗
-次為進一步強化我市藥品生產企業主體責任意識，促進生產企業自律自強，推進藥品安全社會共治，市食品藥品監管局組織召開全市藥品生產企業質量受權人會議，全市111家藥品生產企業受權人、各區局藥品監管分管領導及其科室負責人參加。
會議邀請6名代表作為質量受權人述職，圍繞“發現藥品抽驗不合格如何進行原因分析并采取糾正預防措施、收到國家質量警示函后如何開展質量回顧研究或工藝改進、收集到ADR可疑信號后如何進行調查研究，以及如何迎接境外GMP檢查、如何開展生物制品新產品研發”等事項進行交流。市局藥品處通報了2017年廣州市藥品安全監管總體形勢，印發了《2017年廣州市藥品GMP飛行檢查缺陷條款分析匯編》，督促企業對照風險清單自查自糾、舉一反三，找出企業在GMP管理方面存在的問題，及早消除風險隱患，確保產品質量安全。
市局鐘廣靜副局長到會講話，充分肯定了2017年全市藥品安全風險防控取得的成效，全面分析了當前我市藥品安全監管形勢，并提出了2018年藥品監管工作重點方向，要求監管部門、生產企業要以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，始終堅持“四個最嚴”標準，切實做好監督管理和藥品生產質量管理工作，全力確保藥品生產持續合法合規、質量合格穩定，切實保障廣大人民群眾用藥安全。
通過受權人述職和質量管理經驗的交流，企業質量管理人員的職業道德和責任意識進一步增強，有利于樹立企業既是市場主體，也是藥品安全責任主體的意識；有利于強化企業承擔藥品生產全過程的質量安全責任，建立涵蓋藥品研發、生產、銷售、配送、使用全生命周期的質量控制體系，執行藥品生產經營各項法律法規和技術規范，切實履行企業主體責任。
粵公網安備 44010602000929號
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