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2017-07-12
來源：市食品藥品監管局
-次根據《廣州市2017年醫療器械監督檢查工作方案》和《關于開展廣州市2017年度第一批醫療器械經營監督飛行檢查的通知》安排，市食品藥品監管局于2017年6月組織開展了全市2017年第一批醫療器械經營企業飛行檢查。
本次對16家市內第三類醫療器械的經營企業開展的飛行檢查，重點檢查了企業的質量管理制度是否建立并有效執行，購銷渠道是否規范、記錄是否完整，冷鏈運輸、儲存條件是否完備、記錄是否真實完整。
此次飛行檢查中，發現存在不符合要求項目、需限期整改的經營企業10家（其中一家已主動提出注銷經營許可證），未能接收檢查的2家經營企業，涉嫌違反《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械經營監督管理辦法》的企業3家，已不在注冊地址且無法聯系的企業1家。針對上述情況，市局已下文要求有關區局對企業整改落實情況進行跟蹤檢查；對未能接收檢查的2家經營企業補充進行檢查；對涉嫌違法的企業依法依規進行調查處理；無法聯系的企業將由我局公告注銷其經營許可證。
粵公網安備 44010602000929號
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