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2024-03-25
來源：廣州市生態環境局
-次根據國家，省、市對深入推進審批服務便民化工作要求，為進一步提升政務服務事項辦事工作效率，方便相關人員更好地規范核技術利用項目輻射安全許可證申領和日常管理，特制定本培訓教材提供給參加輻射安全培訓的人員使用。
一、目前，我國輻射安全許可證管理主要法規依據有哪些？
《中華人民共和國放射性污染防治法》；
《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》；
《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》；
《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》；
《建設項目環境影響登記備案管理辦法》；
《建設項目環境影響評價分類管理名錄》；
《Ⅳ、Ⅴ類放射源及Ⅲ類射線裝置項目輻射安全許可審評技術指南》。
二、廣州市生態環境局辦理輻射安全許可證事項類別有哪些？
（一）銷售、使用Ⅳ、Ⅴ類放射源；
（二）生產、銷售、使用Ⅲ類射線裝置。
（三） 單位活動最高類別為生產、銷售、使用Ⅱ類射線裝置（醫療使用Ⅱ類射線裝置僅血管造影用X射線裝置），銷售Ⅱ、Ⅲ類放射源，銷售非密封放射性物質（省生態環境廳委托）。
三、輻射安全許可證申報條件？
（一）申報前應編制或填報環境影響評價文件。
銷售Ⅱ類、Ⅲ類、Ⅳ類、Ⅴ類放射源的；使用Ⅳ類、Ⅴ類放射源的；銷售非密封放射性物質的；銷售Ⅱ類射線裝置的；生產、銷售、使用Ⅲ類射線裝置的單位在申請領取許可證前，應當填報環境影響登記表并完成備案；生產、使用Ⅱ類射線裝置的單位在申請領取許可證前，應當編制環境影響報告表并報批獲得通過。
（二）根據申請許可的活動種類和范圍，應當具備《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十四條至十六條相應的條件，詳見許可管理辦法。
四、辦理輻射安全許可證事項網絡端口從哪里進入？
（一）所有項目均登錄“廣東政務服務網（https://www.gdzwfw.gov.cn/portal/branch-hall?orgCode=MB2C93184）”操作，根據項目內容，填報相關事項，并上傳有關材料，完成上傳，查看審批進度。
（二）所有項目同時需登錄“全國核技術利用輻射安全申報系統（http://rr.mee.gov.cn/rsmsreq/login.jsp）”填報（可參考附件1：全國核技術利用申報系統填報指引）。
五、辦理輻射安全許可證提交材料有哪些？
（一）輻射安全許可證新申請。
1.輻射安全許可證申請表。
在“全國核技術利用輻射安全申報系統”填報后導出打印并加蓋公章，填報樣表及注意事項見附件2。
其中使用Ⅳ、Ⅴ類放射源，生產、使用Ⅲ類射線裝置及使用Ⅱ類射線裝置的單位配備的監測儀器/報警儀器和輻射防護用品應符合以下要求：
監測儀器/報警儀器：1 個以上個人劑量報警儀或 1 臺環境輻射劑量儀。
防護用品：個人劑量計以及配備必要的鉛衣、鉛圍裙、鉛圍脖、鉛帽、鉛眼鏡等防護用品，個人劑量計不少于輻射工作人員數量。
銷售射線裝置的，要填報射線裝置的具體名稱和型號。
所附材料：
2.輻射安全許可證申請書。
介紹申請辦理核技術應用項目的主要內容、具體申報事項，承諾所提供的資料真實有效，嚴格按照法定條件和程序辦理申請手續，注明聯系人和聯系電話。
3.環境影響登記備案文件。
在“建設項目環境影響登記表備案系統”（https://beian.china-eia.com/）填報環境影響登記表并完成備案，填報樣表及注意事項見附件3。
4.證明材料（滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十四條至十六條相應規定的材料。）
4-1輻射安全與環境保護管理機構、輻射安全專/兼職管理人員資質和培訓證明。
銷售Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ類放射源、銷售非密封放射性物質和生產、銷售Ⅱ、Ⅲ類射線裝置、使用Ⅱ類射線裝置的單位：設有專門的輻射安全與環境保護管理機構，或至少有 1 名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環境保護管理工作；
使用Ⅳ、Ⅴ類放射源和使用Ⅲ類射線裝置的單位：至少有 1 名具有大專以上學歷的技術人員兼職負責輻射安全與環境保護管理工作。
（1）專/兼職管理人員學歷證明或輻射安全與環境保護管理機構材料。
提供專/兼職管理人員學歷證明或者輻射安全與環境保護管理機構材料。輻射安全與環境保護管理機構的文件（須加蓋單位公章），文件中明確機構內成員組成及成員的職責，并與輻射安全許可證申請表中輻射安全與環境保護管理機構人員信息一致。
（2）輻射工作人員和專/兼職管理人員培訓證明。
a.輻射工作人員和專/兼職管理人員均需要參加國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺http://fushe.mee.gov.cn/學習相關知識，并通過考核。輻射安全與防護培訓合格證書復印件或核技術利用輻射安全與防護考核成績報告單復印件，成績合格且在有效期內。2020 年 1 月 1 日后只認可考核合格成績單，有效期五年。
b.僅從事Ⅲ類射線裝置銷售、使用活動的輻射工作人員無需參加集中考核，由核技術利用單位自行組織考核。已參加集中考核并取得成績報告單的，原成績報告單繼續有效。自行考核結果有效期五年，有效期屆滿的，應當由核技術利用單位組織再培訓和考核。
c.生態環境部已針對銷售、使用Ⅲ類射線裝置輻射安全知識組織編制了參考試題庫及考核規則，并在輻射安全與防護培訓平臺http://fushe.mee.gov.cn/和輻射安全培訓微信公眾號（“輻射安全培訓”）公布。核技術利用單位應在參考試題題庫中按照考核規則選取題目，對本單位僅從事Ⅲ類射線裝置銷售、使用活動的輻射工作人員進行考核，提供單位蓋章的考核成績文件或成績單匯總表均可。
d.核技術利用單位應妥善留存本單位相關輻射工作人員自行考核記錄，各級生態環境部門可采取現場抽測的方式，對自行考核單位考核責任落實情況進行監督檢查。
4-2輻射安全與防護規章制度
結合項目實際，制定健全的輻射安全與防護規章制度。
編制規章制度時注意事項：
（1）操作規程。
根據項目特點和操作實際情況，編制的操作規程應包含下面內容。
a.使用Ⅳ、Ⅴ類放射源的單位：操作前佩戴個人劑量計、劑量報警儀；工作前、后檢查確保放射源處于安全狀態。
b.生產、使用Ⅲ類射線裝置的單位：使用前檢查輻射防護用品，佩戴個人劑量計、便攜式輻射監測儀；確認輻射安全措施有效、機房門關閉后啟動照射；停止工作后取下控制鑰匙，授權專人保管。
c.銷售放射源且有貯存場所的單位：進入放射源貯存庫前，檢查各類防護用品，佩戴個人劑量計、劑量報警儀或便攜式輻射監測儀；雙人雙鎖；及時記錄銷售的放射源臺賬。
(2)崗位職責。
根據本單位實際和項目特點，編制的崗位職責應包含下面內容：
a.專（兼）職輻射安全管理人員：落實各項輻射安全法律法規、標準要求，申請項目環評登記表備案、許可、放射源進出口、廢舊放射源送貯備案等申報工作；全國核技術利用輻射安全申報系統中本單位數據維護；本單位輻射監測管理；輻射工作人員培訓和考核的計劃、組織；輻射事故應急演習演練組織；定期進行輻射安全檢查，掌握本單位輻射安全風險和隱患情況。
b.輻射工作人員：負責Ⅳ、Ⅴ類放射源及Ⅲ類射線裝置的安全使用，按照操作規程規范操作；現場安全與防護設施設備狀態監護，發現問題及時停止作業并報告，做好工作記錄。
(3)輻射防護和安全保衛制度。
根據項目特點和本單位的實際情況，編制的輻射防護和安全保衛制度應包含下面內容：
輻射相關場所安全標識、場所輻射分區管理要求；源庫管理、監控、重點區域巡查等；安保要求（計劃），明確對放射源庫的雙人雙鎖、放射源管理的安全責任落實到人。
(4)銷售/臺賬管理制度。
銷售單位編制的銷售管理制度應明確射線裝置/放射源銷售流程及要求、銷售過程中產生的各類文件留檔保存要求以及臺賬的格式與記錄要求。
生產單位編制的臺賬管理制度應明確射線裝置生產、調試過程中流程及要求、產品臺賬保存要求以及臺賬的格式與記錄要求。
(5)放射源使用登記制度。
放射源非固定使用單位根據項目特點和本單位的實際情況，編制的放射源使用登記制度應包含下面內容：
放射源非固定使用單位：需編寫放射源使用登記制度，內容包括放射源出入庫管理，領用、歸還的登記以及放射源狀態的檢查等要求。
放射源固定使用單位無需提供臺賬管理制度。
(6)人員培訓計劃。
培訓計劃符合《關于核技術利用輻射安全與防護培訓和考核有關事項的公告》（生態環境部公告 2019 年第 57 號）中要求；培訓計劃包括參與培訓的人員范圍、培訓內容和培訓周期、考核要求等（使用Ⅲ類射線裝置單位的人員可以自行組織考核）。
(7)輻射監測方案。
輻射環境與工作場所監測主要內容及要求（需通過檢驗檢測機構資質認定，即CMA認證），明確自行監測與委托監測的頻次、監測項目、監測點位等；監測結果發現異常情況應停止輻射工作，查找原因并及時報告、及時改進；明確對所有輻射工作人員開展個人劑量監測，監測頻次不少于 4 次/年；所有輻射監測記錄應建檔保存，監測數據異常時，及時進行調查。
(8)設備檢修維護制度。
根據設備特點，編制的設備檢修維護制度應包含下面內容：
明確需要定期維護保養的項目，設備故障時停止使用，及時維修；定期對射線裝置及含源設備的性能、重要配件及安全措施進行檢查、維護。
4-3輻射事故應急措施
根據項目特點和本單位的時間情況，編制的輻射事故應急措施應包含下面內容：
(1)應急組織指揮體系和職責分工；應急人員培訓和應急物資準備。
(2)可能引發的輻射事故類型；事故報告、應急響應措施。
(3)明確所在地同級生態環境、公安、衛生健康部門聯系方式等。銷售放射源的單位，運輸途中發生事故時有通暢、可行的聯絡網絡。
4-4廢舊放射源處理方案
明確放射源達到壽期后的處理方案，及時返回生產廠家或送城市放射性廢物庫收貯。無使用放射源的單位無需提供。
（二）輻射安全許可證變更（輻射工作單位變更單位名稱、地址和法定代表人。涉及項目工作場所變更，需按照重新申請流程進行申請）。
1.輻射安全許可證變更申請表。
在“全國核技術利用輻射安全申報系統”填報后導出打印并加蓋公章，填報樣表及注意事項見附件4。
所附材料：
2.許可證變更申請書。
介紹具體申報事項，承諾所提供的資料真實有效，嚴格按照法定條件和程序辦理申請手續，注明聯系人和聯系電話；
3.變更后的營業執照/事業單位法人證書及法定代表人身份證/護照；
4.輻射安全許可證正、副本。
（三）輻射安全許可證延續（許可證有效期為5年。有效期屆滿，需要延續的，應當于許可證有效期屆滿30日前向原發證機關提出延續申請）。
1.輻射安全許可證延續申請表。
在“全國核技術利用輻射安全申報系統”填報后導出打印并加蓋公章，填報樣表及注意事項見附件5。
所附材料：
2.輻射安全許可證延續的申請書。
介紹申請具體申報事項，承諾所提供的資料真實有效，嚴格按照法定條件和程序辦理申請手續，注明聯系人和聯系電話；
3.輻射安全許可證有效期內的輻射安全防護工作總結（可參考附件6：放射性同位素與射線裝置安全和防護年度評估報告編寫提綱）；
4.監測報告：延期當年的輻射環境監測報告（CMA認證）、個人劑量監測報告（CMA認證或CNAS認可或《放射衛生技術服務機構資質證書》中有個人劑量監測技術服務范圍的）；
5.輻射安全許可證正、副本。
（四）輻射安全許可證重新申請（改變許可證規定活動的種類或者范圍的；新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的；部分終止生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的）。
1.輻射安全許可證重新申請表。
在“全國核技術利用輻射安全申報系統”填報后導出打印并加蓋公章，填報樣表及注意事項見附件2。
新增銷售射線裝置的，要填報射線裝置的具體名稱和型號。
所附材料：
2.輻射安全許可證重新申請書。
介紹原項目許可活動種類、范圍的相關情況，以及本次重新申請辦理核技術應用項目的主要內容、具體申報事項，承諾所提供的資料真實有效，嚴格按照法定條件和程序辦理申請手續，注明聯系人和聯系電話。
3.環境影響登記備案文件。
新增項目在“建設項目環境影響登記表備案系統”（https://beian.china-eia.com/）填報環境影響登記表并完成備案，填報樣表及注意事項見附件3。
4.證明材料。具體可參照本文“五.（一）.4.證明材料（滿足《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》第十四條至十六條相應規定的材料。）”要求準備與新增項目相關的證明材料。
5.輻射安全許可證正、副本。
注：部分終止所附材料僅需提供輻射安全許可部分終止申請表、輻射安全許可證申請書、輻射安全許可證正、副本、廢舊放射源回收/收貯備案表（放射源使用單位）。
（五）輻射安全許可證注銷（全部終止生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置活動的）
1.輻射安全許可證注銷申請表。
在“全國核技術利用輻射安全申報系統”填報后導出打印并加蓋公章，填報樣表及注意事項見附件7。
所附材料：
2.輻射安全許可證注銷的申請書。
介紹申請辦理核技術應用項目的主要內容、具體申報事項，承諾所提供的資料真實有效，嚴格按照法定條件和程序辦理申請手續，注明聯系人和聯系電話；
3.廢舊放射源回收、收貯備案表（放射源使用單位）。
4. 輻射安全許可證正、副本。
（六）輻射工作單位因故遺失許可證的，應當及時在省級報刊上刊登遺失公告，并于公告30日后的一個月內持公告及原申報材料按“重新申請”提出補發。
六、溫馨提示
（一）政務服務網申請時的填報注意事項：申請主體信息必須保持與營業執照或事業法人證書一致，上傳的材料（全部材料）必須與全國系統上傳的材料在保持一致。
（二）核技術利用單位申報涉及多個事項（如同時辦理延續、變更等），可在系統中用重新申請模塊申請辦理，申請書中分條目注明申報事項，申報材料仍按原申請事項要求，合并提交。
（三）政務服務“好差評”工作支持。申請辦理我局政務服務事項受理后，請通過廣東省政務服務網首頁"好差評"欄目下“評價我的辦件”，登錄后找到對應的辦事，分別進行受理評價和辦結評價（受理、辦結后7天內可各評一次，60天內可各追加評一次），感謝您的支持配合!
七、項目投入運營后應重點做好哪些工作？
（一）法律法規：嚴格遵守《中華人民共和國放射性污染防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》、《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法》等法規要求，認真落實輻射安全管理制度和輻射事故應急預案提出的各項輻射安全防護措施以及安全責任。
（二）人員培訓：從事輻射工作人員參加國家核技術利用輻射安全與防護培訓平臺http://fushe.mee.gov.cn/學習相關知識，并通過考核；僅從事Ⅲ類射線裝置銷售、使用活動的輻射工作人員無需參加集中考核，由核技術利用單位自行組織考核，自行考核結果有效期五年，有效期屆滿的，應當由核技術利用單位組織再培訓和考核。
（三）輻射環境監測：生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托有輻射環境監測資質的監測機構（檢驗檢測機構資質認定，即CMA認證）每年對輻射環境水平進行監測。
（四）個人劑量監測：生產、使用放射性同位素與射線裝置的單位委托有個人劑量監測資質的監測機構（CMA認證或CNAS認可或《放射衛生技術服務機構資質證書》中有個人劑量監測技術服務范圍的）對輻射工作人員進行個人劑量監測，嚴格輻射工作人員佩戴劑量計管理，確保人員健康和輻射環境安全。
（五）年度安全與防護評估報告：生產、銷售、使用放射性同位素與射線裝置的單位，應當對本單位的放射性同位素與射線裝置的安全和防護狀況進行年度評估，每年1月31日前向所在轄區的市生態環境局區分局報送上一年度的安全與防護年度評估報告（需登錄全國核技術利用輻射安全申報系統（http://rr.mee.gov.cn/rsmsreq/login.jsp）上傳）。
（六）全國核技術利用輻射安全申報系統：輻射安全許可證持證期間，請填報全國核技術利用輻射安全申報系統（http://rr.mee.gov.cn/rsmsreq/login.jsp）單位全部信息,并及時上傳、更新年度評估報告，個人劑量檢測, 人員培訓等信息，詳見附件1。
（七）輻射安全許可證延續：輻射安全許可證有效期為5年，有效期屆滿，需要延續的，應當于許可證有效期屆滿30日前提出延續申請。
（八）核技術利用項目輻射安全許可證申報工作，以廣東政務服務網發布的辦事指南為準。
附件：1.全國核技術利用申報系統填報指引.docx
6.放射性同位素與射線裝置安全和防護年度評估報告編寫提綱.docx
粵公網安備 44010602000929號
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