廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局醫(yī)用及航空呼吸用氧產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督抽查實(shí)施細(xì)則（2023年4月修訂版）（2023年4月修訂版）　　1 抽樣方法　　在生產(chǎn)企業(yè)成品庫(kù)、產(chǎn)品集中存放地隨機(jī)抽取經(jīng)企業(yè)檢驗(yàn)合格或以其它方式表明合格的產(chǎn)品。　　按同一規(guī)格型號(hào)、同一批次產(chǎn)品隨機(jī)抽取4瓶，2瓶為檢驗(yàn)樣品，2瓶為備樣（備樣封存地點(diǎn)：企業(yè)倉(cāng)庫(kù)），瓶裝氣體抽樣基數(shù)不少于10瓶。貯罐液化氣體抽樣基數(shù)不少于1000L，并不少于該產(chǎn)品貯罐容積的三分之一，使用專用的液化氣體專用鋼瓶抽取同一規(guī)格型號(hào)、同一批次的產(chǎn)品分別抽取4瓶，每瓶不少于4L，2瓶為檢驗(yàn)樣品，2瓶為備樣（備樣封存地點(diǎn)：企業(yè)倉(cāng)庫(kù)）。氣瓶由生產(chǎn)企業(yè)提供。　　采樣安全應(yīng)符合GB/T 3723-1999《工業(yè)用化學(xué)產(chǎn)品采樣安全通則》的相關(guān)規(guī)定。　　表1 檢驗(yàn)項(xiàng)目及不合格分類(lèi)表序號(hào)檢 驗(yàn) 項(xiàng) 目檢驗(yàn)依據(jù)檢驗(yàn)方法重要程度分類(lèi)A類(lèi)aB類(lèi)b1氧含量（體積分?jǐn)?shù)）GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●2水分含量（露點(diǎn)）GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●3一氧化碳含量（體積分?jǐn)?shù)）GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●4二氧化碳含量（體積分?jǐn)?shù)）GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●5氣態(tài)酸性物質(zhì)和堿性物質(zhì)含量GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●6臭氧及其他氣態(tài)氧化物GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●7氣味GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●8總烴含量（體積分?jǐn)?shù)）GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●9固體物質(zhì)含量GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●10固體物質(zhì)粒度GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●11包裝標(biāo)志GB 190 -2009GB 190 -2009●GB/T 8982 -2009GB/T 8982 -2009●12氣瓶顏色GB/T 7144 -2016GB/T 7144 -2016●備注a極重要質(zhì)量項(xiàng)目。b重要質(zhì)量項(xiàng)目。液態(tài)醫(yī)用及航空呼吸用氧對(duì)氣味、水分含量不作規(guī)定　　凡是注日期的文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版不適用于本細(xì)則。凡是不注日期的文件，其最新版本適用于本細(xì)則。　　　　3 判定原則　　3.1 依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)　　GB/T 8982-2009  醫(yī)用及航空呼吸用氧　　GB 190-2009  危險(xiǎn)貨物包裝標(biāo)志　　GB/T 7144-2016  氣瓶顏色標(biāo)志　　經(jīng)備案現(xiàn)行有效的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及產(chǎn)品明示質(zhì)量要求　　3.2 判定原則　　經(jīng)檢驗(yàn)，所檢驗(yàn)項(xiàng)目全部符合標(biāo)準(zhǔn)要求，判定為被抽查產(chǎn)品未發(fā)現(xiàn)不合格；檢驗(yàn)項(xiàng)目中任一項(xiàng)或一項(xiàng)以上不合格，判定為被抽查產(chǎn)品不合格。當(dāng)產(chǎn)品存在A類(lèi)項(xiàng)目不合格時(shí)，屬于嚴(yán)重不合格。　　若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求高于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定。　　若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。　　若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求低于或包含本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)以被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求判定，但應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說(shuō)明。　　若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，應(yīng)按照強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)要求判定。　　若被檢產(chǎn)品明示的質(zhì)量要求缺少本細(xì)則中檢驗(yàn)項(xiàng)目依據(jù)的推薦性標(biāo)準(zhǔn)要求時(shí)，該項(xiàng)目不參與判定，但應(yīng)在檢驗(yàn)報(bào)告?zhèn)渥⒅羞M(jìn)行說(shuō)明。