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【音頻解讀】《廣州市打擊涉人類輔助生殖技術領域違法違規行為辦法(試行)》政策解讀

  • 2022-08-02
  • 來源: 廣州市衛生健康委員會
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【音頻解讀】《廣州市打擊涉人類輔助生殖技術領域違法違規行為辦法(試行)》政策解讀


  一、制定《廣州市打擊涉人類輔助生殖技術領域違法違規行為辦法(試行)》(以下簡稱《辦法》)的背景意義?

  答:人類輔助生殖技術自臨床應用以來,為數以萬計的不孕不育夫婦帶來了福音。同時,違法違規現象近年來時有發生,危害群眾健康權益,造成不良社會影響。人類輔助生殖技術涉及醫學、社會、倫理、法律等諸多問題,屬于限制性應用的特殊臨床診療技術,必須嚴格監管,規范實施。加強人類輔助生殖技術管理,對促進技術的規范有序應用,保障生殖健康和后代安全,提高出生人口素質,促進家庭幸福與社會和諧具有重要意義。對于非法開展人類輔助生殖技術,非法采供精(卵)、非醫學需要性別鑒定及“代孕”等違法違規行為,社會廣泛關注,亟需進一步加強監管。
  二、《辦法》的主要內容有哪些?

  答:共八章三十三條,主要內容包括:第一章為總則,明確法律依據、制定目的、工作機制、績效考核、禁止條款和各部門職責等;第二章是廣告、信息監管;第三章是中介和場所監管;第四章是藥品和醫療器械監管;第五章是非醫療機構監管;第六章是醫療機構及人員監管;第七章是出生醫學證明監管;第八章是附則,明確本辦法實施時間和試行有效期。

  三、加強人類輔助生殖技術管理有哪些措施?
  答:一是加強各部門對人類輔助生殖技術運營全方位,全鏈條日常監管。健全人類輔助生殖技術監督管理體系,加強監督管理隊伍建設,嚴禁人類輔助生殖技術的商業化和產業化。對檢查中發現重大管理和技術問題的輔助生殖機構,由衛生健康部門責令限期整改,按照有關規定嚴肅處理。督促輔助生殖機構嚴格掌握適應證,避免人類輔助生殖技術濫用。
  二是嚴厲打擊違法違規行為。重點查處輔助生殖機構超范圍開展人類輔助生殖技術服務,重點打擊未取得人類輔助生殖技術資質的機構和個人非法開展人類輔助生殖技術服務,嚴厲整治非法開展人類輔助生殖技術、非法采供精(卵)、非醫學需要性別鑒定以及“代孕”等違法違規行為。探索建立人類輔助生殖技術信用制度,對違法違規開展人類輔助生殖技術的相關司法判決、行政處罰信息納入公共信用信息系統,主動向社會公布。

  三是加強社會監督與宣傳教育。及時、主動向社會公布輔助生殖機構名單和項目,引導群眾科學就醫。通過多種形式受理違法違規開展人類輔助生殖技術的投訴舉報,設立有獎舉報制度。強化宣傳教育,增強醫療機構和醫務人員依法依規執業的自覺性,提高群眾的健康素養和自我保護意識。積極與新聞媒體合作,曝光違法違規機構和違法行為,通報重大案件查處情況,充分發揮新聞媒體的宣傳與監督作用。

  四、《辦法》有什么特點和亮點?

  答:(一)全面梳理治理環節及禁止行為。用足各部門法律法規,對違法產業鏈各環節進行全過程、全方位監管,在尚無上位法現狀下,聯合12個部門形成執法合力,深化部門協同機制,嚴厲打擊整治此類違法違規行為。

  (二)凸顯地方特色。一是總結提煉我市工作經驗。著重規制廣告(信息)、中介和場所、藥品和醫療器械、非醫療機構、醫療機構及人員、出生醫學證明等主要、重點環節,將違法產業鏈全面呈現,對環節分散、手段隱蔽、局部合法的產業生態進行一一擊破。二是建立聯席執法、獎懲分明機制。深化多部門協同聯動、信息通報共享、案件輿情引導與合作、案件會商與移送等機制。既納入平安廣州建設,也建立群眾有獎舉報制度,形成政府監管、機構自治、行業自律和社會監督的工作機制。三是創新管理機制。增加了行業協會監督、信用監管、不良執業行為記分、醫療機構執業人員行為規范等系統管理、綜合管理措施。將“代孕”等違背公序良俗的詞匯申請列入企業名稱禁限用詞庫,對涉人類輔助生殖技術領域的廣告進行重點監測。 

  五、代孕目前國家尚無立法,本辦法的所指的代孕的定義?打擊代孕是否合法性?

  答:一是從立法層面看,對“代孕”并沒有一個明確的定義,從學理層面看,就是俗稱的“借腹生子”。本辦法的主要目的是為了進一步規范我市人類輔助生殖技術的應用,嚴厲打擊涉人類輔助生殖技術領域違法違規行為。

  二是我國禁止任何形式的代孕。代孕行為在我國非常明確是一種違法的行為。原衛生部頒布的《人類輔助生殖技術管理辦法》和《人類輔助生殖技術規范》明確規定醫療機構和醫務人員不得實施任何形式的代孕技術,對違規實施代孕技術的,給予警告、罰款,并給予有關責任人行政處罰,構成犯罪的,依法追究刑事責任,也就是說不得從事此類醫療活動。

  六、出生人口下降趨勢明顯,國家鼓勵生育三孩,本辦法與人口形勢和國家政策是否有沖突?

  答:本辦法旨在建立人類輔助生殖技術違法濫用的監管機制,目的是凈化人類輔助生殖技術服務環境,維護正常生育秩序,保障人民群眾的生命健康權益。本辦法中的條款,是對現有法律法規及文件規定的再梳理,進一步明確政府有關部門、相關機構的職責,沒有新增任何禁止性、限制性、處罰性條款。

  七、發現非法開展人類輔助生殖技術行為的投訴的途徑有哪些?

  答:市民可撥打12320熱線、12345熱線,也可以在市、區衛生健康部門官網上留言,發送郵件,書信等方式。

  八、《辦法》設立有獎舉報,是否有具體方案、獎勵額度,經費途徑,怎么領取等細節?

  答:本辦法出臺后,將制定具體方案,包括獎勵額度、領取方式等,獎勵經費納入部門預算。

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