廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州市食品藥品安全第十三個五年規(guī)劃（2016—2020年）的通知穗府辦〔2016〕22號廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州市食品藥品安全第十三個五年規(guī)劃（2016—2020年）的通知各區(qū)人民政府，市政府各部門、各直屬機構：《廣州市食品藥品安全第十三個五年規(guī)劃（2016—2020年）》已經(jīng)市政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真組織實施，實施中遇到的問題，請徑向市食品藥品監(jiān)管局反映。廣州市人民政府辦公廳2016年11月8日 前　　言  “十三五”時期（2016—2020年）是落實“四個全面”戰(zhàn)略布局和食品藥品“四個最嚴”總體要求的重要時期，是加快食品藥品安全監(jiān)管體制改革，完善統(tǒng)一、權威、高效食品藥品安全治理體系的攻堅時期，是全面提高食品藥品安全水平的關鍵時期。本規(guī)劃根據(jù)《廣州市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要（2016—2020年）》（穗府〔2016〕6號）編制，提出未來五年我市食品藥品安全的發(fā)展目標、主要任務、重點項目和保障措施，是我市提升食品藥品安全水平的綱領性文件。第一章　安全形勢和發(fā)展機遇面向“十三五”，我市要充分總結“十二五”食品藥品安全的總體形勢和工作成效，準確把握新形勢下食品藥品安全的戰(zhàn)略部署和總體要求，全面分析機遇和挑戰(zhàn)，破解發(fā)展難題，推進食品藥品安全監(jiān)管工作全面上水平。 第一節(jié)　過去五年安全形勢 “十二五”期間，廣州市作為國家重要的中心城市，食品生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已呈現(xiàn)集群式快速發(fā)展趨勢，產(chǎn)業(yè)規(guī)模一直以來在全省乃至全國均占有相當?shù)谋壤傮w上呈現(xiàn)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)多，重點產(chǎn)業(yè)規(guī)模占優(yōu)勢，消費需求總量大等特點。在市委、市政府的正確領導下，全市各監(jiān)管部門和各區(qū)政府始終把食品藥品安全作為關系民生幸福的重點工作來抓，并以有效監(jiān)管促進食品生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。一、我市食品藥品安全形勢總體穩(wěn)定，保持向好趨勢。全市食品藥品抽檢合格率持續(xù)保持高水平，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測綜合合格率達96％以上，畜產(chǎn)品檢驗合格率達99％以上。米、面、肉及乳制品、農(nóng)產(chǎn)品、水產(chǎn)品和食用油等七大類重點品種食品監(jiān)測平均合格率均保持在93％—96％之間，藥品抽檢合格率在97％—99％之間。食物中毒事故發(fā)生率持續(xù)保持低水平并呈逐年下降趨勢，沒有發(fā)生系統(tǒng)性、區(qū)域性和原發(fā)性食品藥品安全事故，公眾滿意度和安全感穩(wěn)步提高。二、建成相對集中統(tǒng)一監(jiān)管體系，監(jiān)管力量得到加強。“十二五”期間，全市深化食品藥品監(jiān)管體制改革，將原質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)貿(mào)部門承擔的食品生產(chǎn)、食品流通和酒類流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管職能劃歸食品藥品監(jiān)管部門，在全市169個街（鎮(zhèn)）設立食品藥品監(jiān)管所，全市村（居）建立食品藥品監(jiān)管協(xié)管員隊伍，初步建立起市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）三級監(jiān)管體制和市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）、社區(qū)四級監(jiān)管網(wǎng)絡。2012年7月，在全國率先成立市公安局食品藥品犯罪偵查支隊。三、完善規(guī)章制度體系，依法行政工作得到鞏固。積極完善本市食品藥品安全監(jiān)管規(guī)章制度，出臺《廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》（穗食藥監(jiān)法〔2014〕102號）、《廣州市食品安全“黑名單”管理試行辦法》（穗食安委〔2014〕1號）等系列規(guī)范性文件，以及《廣州市“食得放心”城市工作方案》（穗府辦〔2012〕45號）、《廣州市“菜籃子”產(chǎn)品安全供給工作意見》（穗府辦〔2013〕21號）等系列綱領性改革和規(guī)劃文件。積極推進食品藥品行政審批制度改革，修訂發(fā)布權責清單，市食品藥品監(jiān)管局90％的審批事項下放至區(qū)。依法辦理舉報投訴及違法案件，市食品藥品監(jiān)管局被評為市依法行政示范單位。四、完善各職能部門協(xié)調(diào)監(jiān)管機制，形成監(jiān)管合力。廣州市政府2012年出臺《廣州市建設“食得放心”城市工作方案》（穗府辦〔2012〕45號），推進建設食品檢驗監(jiān)測、食品安全信用監(jiān)管、主要食用農(nóng)產(chǎn)品全流程信息化溯源監(jiān)管等3個平臺，完善食品供應保障和食品安全監(jiān)管、風險監(jiān)測、責任、標準、制度、行政執(zhí)法、社會監(jiān)督等8大體系。（一）提升全市食用農(nóng)產(chǎn)品源頭供給。2015年蔬菜、豬肉、家禽、塘魚和牛奶等五大類產(chǎn)品自主供應率分別達到100％、70％、80％、83％、80％。（二）農(nóng)業(yè)部門建立由131個監(jiān)測單位組成的市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）、農(nóng)批市場（基地）四級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測體系，年抽檢各類農(nóng)產(chǎn)品達150萬份。（三）食品藥品監(jiān)管部門重點開展肉制品、白酒、桶裝水、食品添加劑、保健食品“打四非”等專項整治行動，全面完成中小學校食堂“陽光廚房”建設任務，組建廣州市食品檢驗所。穩(wěn)步推進新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）限期認證等各類強制規(guī)范。藥品市場風險監(jiān)測預警能力進一步加強，2015年本市百萬人口藥品不良反應報告數(shù)量達614份，超過世界衛(wèi)生組織推薦指標。（四）衛(wèi)生計生部門以疾控機構為核心，建立全市食品安全風險監(jiān)測網(wǎng)絡，覆蓋全市食品生產(chǎn)及流通環(huán)節(jié)各類主要消費食品。（五）質(zhì)監(jiān)部門抽檢食品相關產(chǎn)品2256批次，產(chǎn)品合格率96.8％，切實保障食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量安全。（六）檢驗檢疫部門實行進出口食品分類管理，推動通關便利，確保供港食品安全。五、強化打擊違法犯罪行為，市場消費環(huán)境得到改善。“十二五”時期，全市農(nóng)業(yè)部門農(nóng)產(chǎn)品例行監(jiān)測8.4萬個次，立案查處2244宗，銷毀不合格農(nóng)資181.8噸。食品藥品監(jiān)管部門立案查處食品藥品違法行為14792宗，取締各類非法加工窩點1123個，涉案食品藥品貨值超過5.68億元，罰沒金額1.3億元，屢破藥品、保健食品、化妝品等一批大案要案。公安機關強化打擊食品安全犯罪力度，破獲各類食品藥品刑事犯罪案件1755宗，刑事拘留2969人，逮捕1686人，有效促進行政執(zhí)法與刑事司法銜接。六、構建社會共治格局，各方責任得到強化。陸續(xù)出臺《廣州市食品藥品安全社會共治工作方案》（穗食藥監(jiān)辦〔2014〕244號）、《廣州市食品安全信用管理辦法》（穗府〔2012〕9號）等制度。建立12331投訴舉報平臺等10余種投訴舉報渠道。開展餐飲食品安全示范工程建設。與主流媒體深度合作打造“食得放心、用藥安全”等專題宣傳欄目。成立食品藥品安全專家咨詢委員會和專家評論員隊伍，進行更廣泛的交流溝通。創(chuàng)建“幸福藥素”和“社區(qū)FDA（社區(qū)食品藥品監(jiān)管）”食品藥品安全宣傳志愿服務團隊。重點推進18個食品藥品行業(yè)協(xié)會建設。 第二節(jié)　面臨新形勢新挑戰(zhàn) “十二五”期間，雖然廣州市食品藥品安全總體形勢穩(wěn)定并持續(xù)向好發(fā)展，但現(xiàn)有食品藥品安全狀況與產(chǎn)業(yè)發(fā)展以及與經(jīng)濟社會發(fā)展要求和人民群眾的期待相比，還有不小的差距。一、食品藥品安全系統(tǒng)風險依然存在。食品藥品安全問題作為系統(tǒng)性問題與產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平、社會誠信意識等多方面密切相關。一是產(chǎn)業(yè)層次較低，尤其是小作坊、小餐飲、小攤販安全隱患較多。二是源頭環(huán)境污染和違規(guī)使用高毒農(nóng)獸藥屢禁不止。三是社會誠信道德失范、社會心態(tài)焦慮、消費者風險認知偏差等多種因素交互影響，風險疊加。四是企業(yè)主體安全責任尚未完全落實。二、食品藥品安全風險地方特征明顯。作為人口密集的特大型副省級城市，廣州食品藥品安全風險呈現(xiàn)顯著地方特征。一是廣州市外來食品供應量大，來源途徑廣，集散速度快，輸入型食品藥品安全風險不容忽視。二是廣州食品藥品產(chǎn)業(yè)市場化程度高，新技術、新品種、新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，食品藥品生產(chǎn)流通鏈條更加復雜，給食品藥品安全帶來新的挑戰(zhàn)。三是本地產(chǎn)業(yè)規(guī)模化、集約化水平不高，粗放型產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點易產(chǎn)生食品藥品安全質(zhì)量風險。四是本地毗鄰港澳，食品藥品安全問題社會影響大。三、食品藥品安全監(jiān)管能力與安全形勢不相適應。一是我市食品藥品安全監(jiān)管能力有待進一步提高。基層監(jiān)管機構人員、經(jīng)費、裝備等方面需要進一步加大投入，管理制度、執(zhí)法規(guī)范等方面亟待規(guī)范化和標準化。二是目前監(jiān)管方式比較單一，監(jiān)管業(yè)務能力和依法行政能力亟待提升，安全風險監(jiān)測、評估、預警和“互聯(lián)網(wǎng)＋”等技術支撐體系建設尚處起步階段，防范和化解食品藥品安全風險的能力不足。 第三節(jié)　把握新常態(tài)新機遇 一、黨和政府高度重視。新一屆中央領導集體把食品藥品安全納入公共安全體系進行部署，提出要用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，以“零容忍”舉措懲治食品安全違法犯罪。中央提出實施食品安全戰(zhàn)略，構建嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，提高藥品質(zhì)量，確保用藥安全。強調(diào)食品藥品機構改革在基層監(jiān)管力量上只能加強不能削弱，要構建人防、物防、技防全方位監(jiān)管網(wǎng)絡。二、法制層面提供更完善的保障。新《中華人民共和國食品安全法》《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》等系列法律法規(guī)的出臺和實施，使現(xiàn)有食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)體系進一步完善和補充。尤其是《中華人民共和國食品安全法》的修訂，突出“全程控制、風險管理、預防為主、社會共治”理念，對下一步食品安全監(jiān)管和執(zhí)法提供更有力的法律依據(jù)。三、社會公眾參與度提升。社會公眾對食品藥品關注度提升，對食品藥品安全參與度顯著增加，新聞媒體積極性提高，專家的“智囊”作用開始顯現(xiàn)，行業(yè)協(xié)會、企業(yè)的聲音在增多，食品藥品安全的社會共治基礎在增強，多方參與共同治理食品藥品安全的措施在不斷探索與實踐。 第二章　總體要求和發(fā)展目標 食品藥品安全是民生工程、民心工程，“十三五”時期，要堅決落實“四個最嚴”的總體要求，緊緊圍繞建設國家重要的中心城市和創(chuàng)建國家食品安全城市總目標，全面提升食品藥品安全監(jiān)管能力水平，保障社會公眾飲食用藥安全。 第一節(jié)　指導思想 全面貫徹黨的十八大和十八屆三中、四中、五中、六中全會精神，以鄧小平理論和“三個代表”重要思想、科學發(fā)展觀為指導，深入貫徹習近平總書記系列重要講話精神，按照“四個全面”的戰(zhàn)略部署和“四個最嚴”的總體要求，落實創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，實施食品安全戰(zhàn)略，推進食品藥品安全監(jiān)管改革創(chuàng)新，著力構建更加完善的法規(guī)體系，建立更加嚴格的全過程監(jiān)管，完善更加有效的監(jiān)管機制，實施更加嚴厲的監(jiān)管執(zhí)法，全面落實各方責任，健全更加有力的監(jiān)管保障機制，科學配置監(jiān)管資源，加強監(jiān)管執(zhí)法隊伍和技術支撐體系建設，不斷提升依法監(jiān)管、科學監(jiān)管的能力和水平，形成嚴密高效、社會共治的食品安全治理體系，有效防控和化解食品藥品安全風險，促進食品藥品產(chǎn)業(yè)持續(xù)健康發(fā)展，讓人民群眾吃得放心。 第二節(jié)　基本原則 ——監(jiān)管為民，服務發(fā)展。食品藥品安全監(jiān)管必須不斷滿足人民群眾飲食用藥安全放心的需要，努力把“社會認可、群眾滿意”作為監(jiān)管的出發(fā)點和落腳點。充分發(fā)揮食品藥品行業(yè)健康發(fā)展對國民經(jīng)濟的促進作用，圍繞重點品種、企業(yè)、業(yè)態(tài)和重點區(qū)域，提升質(zhì)量、幫促發(fā)展。——依法治理、公正透明。加強食品藥品相關法制建設，健全執(zhí)法機制，推進食品藥品安全依法治理體系和治理能力的現(xiàn)代化。堅持公開、公正、透明執(zhí)法，保障市場主體和社會公眾的知情權、參與權、監(jiān)督權。——科學監(jiān)管，技術保障。樹立科學監(jiān)管理念，強化監(jiān)管手段創(chuàng)新，優(yōu)化配置安全監(jiān)管資源。以夯實基層監(jiān)管能力為重點，加大基層投入。進一步完善技術支撐體系，提升食品藥品安全技術裝備水平，推進監(jiān)管手段信息化和監(jiān)管配備專業(yè)化。——預防為主、風險管理。強化源頭治理和一線防控，堅持以問題為導向，實施食品藥品安全風險精細化管理，強化預警機制和應急處置能力。——統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，社會共治。充分發(fā)揮各監(jiān)管部門和各級政府的組織領導、引導和推動作用，落實各區(qū)政府對本行政區(qū)域食品藥品安全監(jiān)管責任。加快形成政府監(jiān)管、企業(yè)自律、社會協(xié)同、公眾參與的食品藥品安全社會共治格局。 第三節(jié)　發(fā)展目標 到“十三五”期末，廣州市建立完善統(tǒng)一高效的食品藥品安全監(jiān)管體系和技術支撐體系，實施食品藥品安全科學精細監(jiān)管、集中高效監(jiān)管和社會協(xié)同共治，實現(xiàn)食品藥品安全治理能力顯著提高、安全形勢持續(xù)穩(wěn)定向好、市民群眾安全滿意度明顯提升、食品藥品產(chǎn)業(yè)健康有序發(fā)展，將廣州建設成為全國食品藥品安全城市。——統(tǒng)一監(jiān)管機構更加完善。鞏固和優(yōu)化市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）三級食品藥品監(jiān)管體制機制，強化重點領域、重點環(huán)節(jié)、重點市場的監(jiān)管覆蓋。各級食品藥品監(jiān)管機構基礎設施建設及裝備配備達到或超過國家、省相關標準，充分滿足基層執(zhí)法需要。——監(jiān)管法規(guī)更加完備。全面貫徹實施新修訂的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器械相關法律法規(guī)，制訂符合廣州實際的監(jiān)管法規(guī)和工作制度，形成較為完備的監(jiān)管法律法規(guī)體系。——源頭防控更加到位。推進農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)和農(nóng)民專業(yè)合作經(jīng)濟組織標準化生產(chǎn)建設，農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障長效機制進一步完善，主要農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全省級以上例行監(jiān)測綜合合格率達到96％以上。食品產(chǎn)業(yè)實現(xiàn)集約化、規(guī)模化和標準化。推進農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場的升級改造。——風險管理更加完善。建立廣州食品藥品安全風險管理模型，風險管理水平達到發(fā)達國家水平。實現(xiàn)風險分類分級管理，本市食品監(jiān)督抽檢和風險監(jiān)測（地區(qū)、主要供應渠道和類別）覆蓋率、食品安全風險監(jiān)測完成率、主要食品品種監(jiān)測覆蓋率達到100％，年抽驗樣品數(shù)量達到5件/千人（不含快檢），主要食品品種實物抽檢合格率高于96％。全市藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品質(zhì)量抽驗覆蓋率均達到100％，藥品質(zhì)量評價性抽檢總體合格率高于98％。——監(jiān)管隊伍更加專業(yè)化。隊伍規(guī)模基本滿足監(jiān)管工作需求。重點培養(yǎng)風險防控、網(wǎng)絡監(jiān)管和應急指揮處置等專業(yè)人才。建立一支結構合理、業(yè)務過硬、素質(zhì)優(yōu)良的具備較高專業(yè)監(jiān)管執(zhí)法能力的基層監(jiān)管隊伍。——檢測體系更加權威。加強檢驗檢測體系建設，廣州市食品檢驗所和廣州市藥品檢驗所建設成區(qū)域性國家級食品藥品檢測重點實驗室。到2020年末，國家授權品種的獨立全項檢驗能力達到100％。——智能監(jiān)管更加高效。廣泛應用新一代“互聯(lián)網(wǎng)＋”技術，實現(xiàn)對全市食品藥品安全狀況的智能監(jiān)管。建成全市食品藥品安全綜合監(jiān)管數(shù)據(jù)中心，為監(jiān)管部門和公眾提供監(jiān)管信息服務。各區(qū)監(jiān)管機構及監(jiān)管所執(zhí)法人員100％配備移動執(zhí)法終端。——公眾食品藥品安全科學素養(yǎng)穩(wěn)步提升。將食品藥品安全納入公民法制普及、科普常識、職業(yè)技能和學生課堂教育，中小學校學生接受食品藥品安全教育課比例達到100％，公眾食品藥品安全知識知曉度評分維持在85％以上。——食品藥品安全形勢穩(wěn)步向好。完成國家食品安全城市創(chuàng)建任務，食品安全事故發(fā)生率維持低水平，群眾對食品藥品安全總體滿意度達到80％以上。 第三章　落實“四有兩責”，構建統(tǒng)一權威高效監(jiān)管體制 落實“四有兩責”是實現(xiàn)食品藥品安全監(jiān)管“四個最嚴”的重要前提，機構健全是基礎、設施配套是手段、責任落實是保障，建立健全基層食品藥品安全監(jiān)管體系。 第一節(jié)　優(yōu)化各級監(jiān)管機構設置 按照加強基層、充實一線的原則，優(yōu)化市、區(qū)兩級監(jiān)管機構設置。強化街（鎮(zhèn)）農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全的屬地管理責任與職責，建立健全工作機制。區(qū)或街（鎮(zhèn)）應當在村（居）建立協(xié)助農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理的工作隊伍和工作機制，保障工作經(jīng)費。結合實際情況在重點市場、重點區(qū)域設置食品藥品監(jiān)管所。建立網(wǎng)絡監(jiān)管、食品藥品安全監(jiān)管風險交流、食品藥品安全應急處置指揮等機制。形成上下對口、權責統(tǒng)一的市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）三級監(jiān)管機構，落實村（居）專職協(xié)管員配備計劃。 第二節(jié)　建立完善網(wǎng)格化監(jiān)管體系 建立“全方位覆蓋、全過程監(jiān)控、精細化監(jiān)管”的全市網(wǎng)格化監(jiān)管工作體系，有效整合監(jiān)管資源，將基層片區(qū)化監(jiān)管、重點區(qū)域監(jiān)管和稽查巡查執(zhí)法納入網(wǎng)格體系，科學制定網(wǎng)格監(jiān)管基礎事項和運行機制，建立全市統(tǒng)一的網(wǎng)格監(jiān)管數(shù)據(jù)庫和管理應用信息化系統(tǒng)，加強各級網(wǎng)格員隊伍建設，明確工作職責，落實監(jiān)管責任，建立常態(tài)化的工作機制，通過網(wǎng)格化實現(xiàn)全方位、多元化、精細化監(jiān)管。 第三節(jié)　加強食品安全綜合協(xié)調(diào) 強化市、區(qū)食品安全委員會及其辦公室的綜合協(xié)調(diào)職責，健全街（鎮(zhèn)）食安委工作機制，形成全面高效的綜合協(xié)調(diào)體系。充分發(fā)揮農(nóng)業(yè)、教育、民族宗教、公安、環(huán)保、商務、衛(wèi)生計生、城管、工商、質(zhì)監(jiān)、食品藥品、旅游、海關、出入境檢驗檢疫等部門的監(jiān)管執(zhí)法和日常管理職能，建立健全食品安全跨部門協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，在信息共享、聯(lián)合執(zhí)法、應急處置等方面加強合作，形成監(jiān)管合力。強化珠三角和泛珠稽查執(zhí)法區(qū)域合作和港澳區(qū)域合作。 第四節(jié)　建立黨政同責考評體系 切實落實地方政府實施食品安全地方“一把手”負責制，將食品安全納入各區(qū)政府及領導班子的年度綜合評價考核。落實各監(jiān)管部門監(jiān)管責任，合理界定市、區(qū)兩級監(jiān)管職責分工。強化督查考評，促進形成上下統(tǒng)一、設置合理、執(zhí)法有力的行政監(jiān)管執(zhí)法體系。 第四章　推進依法行政，健全完善法律法規(guī)體系 全面落實“法治廣州”建設要求，構建權責一致高效運作的執(zhí)法體系。完善食品藥品安全監(jiān)管法律法規(guī)，為依法嚴懲食品藥品安全違法行為提供重要的法律武器和制度保障。 第一節(jié)　健全監(jiān)管法制體系 依據(jù)國家新出臺的法律、行政法規(guī)，針對本市特點和突出問題，立足本地監(jiān)管需求，積極推動廣州市食品藥品安全地方立法。重點修訂地方性法規(guī)《廣州市生豬屠宰和生豬產(chǎn)品流通管理條例》，制定并實施市政府規(guī)章《廣州市醫(yī)療器械經(jīng)營和使用監(jiān)督管理辦法》《廣州市臨近保質(zhì)期和超過保質(zhì)期食品管理辦法》，修訂市政府規(guī)章《廣州市食品安全監(jiān)督管理辦法》。加強法制隊伍建設，組建廣州市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)公職律師隊伍。 第二節(jié)　強化企業(yè)管理“軟法” 發(fā)揮食品藥品行業(yè)協(xié)會（商會）行業(yè)管理作用，建立食品藥品安全生產(chǎn)經(jīng)營行為準則。鼓勵和支持食品生產(chǎn)企業(yè)建立符合各自特點的危害分析與關鍵控制點（HACCP）、食品安全管理體系（ISO22000）等質(zhì)量管理體系，促進企業(yè)規(guī)范生產(chǎn)、經(jīng)營，提升企業(yè)自我管理能力。 第三節(jié)　加強行政執(zhí)法與刑事司法銜接 市、區(qū)政府建立健全本級食品藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，各級農(nóng)業(yè)、食品藥品安全監(jiān)管等行政部門與公安機關、人民檢察院、人民法院之間密切協(xié)作，明確線索通報、案件移送、案情會商、信息共享、信息發(fā)布、督查督辦等工作機制，依法嚴厲打擊制售假劣食品藥品違法犯罪行為。 第五章　強化問題導向，構建立體化風險防控體系 堅持以問題為導向，建立以“風險監(jiān)測、風險評估、風險管理和風險處置”為核心的立體化風險防控體系，實現(xiàn)食品藥品安全風險精細化管理。 第一節(jié)　建立多層次風險監(jiān)測網(wǎng)絡 整合全市食品藥品安全風險監(jiān)測行政與技術資源，以市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）三級食品安全風險監(jiān)測及食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)絡為核心，強化食品藥品監(jiān)督抽檢機制。拓展藥品（醫(yī)療器械）不良反應（事件）基層監(jiān)測網(wǎng)絡，加快建設化妝品不良反應監(jiān)測哨點。健全完善統(tǒng)一高效的投訴舉報渠道。 第二節(jié)　完善標準化風險評估機制 強化食品藥品風險監(jiān)測、監(jiān)督檢查、監(jiān)督抽檢、舉報投訴、案件查處和專項整治等方面綜合研判。建立食品藥品安全專家?guī)欤贫鋵嵤称匪幤焚|(zhì)量安全風險季度研判例會制度，提升風險隱患的發(fā)現(xiàn)率和時效性。強化風險評估與交流，提出風險管理建議，適時向社會發(fā)布食品安全預警或消費提示。 第三節(jié)　形成科學規(guī)范風險管理模式 將風險管理作為各項食品藥品安全監(jiān)管工作前置標準程序，監(jiān)管部門就風險點變化及現(xiàn)狀進行及時跟蹤、分析和研判，制定食品藥品風險及權責清單，明確風險管理工作職責。健全食品藥品分類分級風險管理機制，根據(jù)不同行業(yè)特點和產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況，對食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)逐步實現(xiàn)風險分類分級管理，提升監(jiān)管效能。 第四節(jié)　強化高效率風險處置機制 著重完善食品藥品安全風險監(jiān)測與應急管理、檢驗檢測的銜接機制，建立上下統(tǒng)一、有效銜接的市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）三級應急管理機構。完善跨區(qū)域、跨部門的食品藥品安全應急管理協(xié)作聯(lián)動機制。建立廣州市食品藥品應急指揮平臺，開展食品藥品安全應急管理培訓和演練，食品安全事故及事件應急處置率達100％。強化食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)食品安全應急管理機制，督促企業(yè)及時召回問題食品。 第六章　強化事中事后，實施最嚴格全過程監(jiān)管 開展創(chuàng)建國家食品安全城市行動，轉變監(jiān)管方式，提升安全標準，創(chuàng)新監(jiān)管手段，建立最嚴格的覆蓋全過程監(jiān)管制度。 第一節(jié)　加強食用農(nóng)產(chǎn)品源頭治理 嚴格農(nóng)業(yè)投入品使用管理，推廣高效低毒低殘留農(nóng)藥，實施獸用抗菌藥治理行動。落實生產(chǎn)經(jīng)營主體責任，嚴懲各類農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全違法犯罪。加強農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)管能力建設，擴大抽檢覆蓋面，加強日常檢查。重點強化街（鎮(zhèn)）、村（企業(yè)、合作社）等農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測網(wǎng)絡建設，基本建成市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）、村（企業(yè)、合作社）四級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量檢測網(wǎng)絡。力爭2020年主要農(nóng)業(yè)區(qū)區(qū)級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測機構通過省級以上計量認證和考核認定，街（鎮(zhèn)）根據(jù)實際建立農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測點，規(guī)模以上的蔬菜專業(yè)村可建立村級農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測點，并配備農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全管理人員。強化食品安全責任制，完善農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全監(jiān)測結果定期發(fā)布制度。構建本地農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯信息平臺和本地農(nóng)業(yè)經(jīng)營主體誠信體系，促進各類追溯平臺互聯(lián)互通和監(jiān)管信息共享。完善生產(chǎn)檔案信息化管理，優(yōu)先將大型農(nóng)業(yè)生產(chǎn)主體納入質(zhì)量安全溯源試點，2018年力爭率先實現(xiàn)豬肉質(zhì)量信息可溯源。加強農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地環(huán)境保護和源頭治理，加強重大動植物疫病監(jiān)測防控，推進動物、屠宰加工場所的無害化處理設施設備建設，實現(xiàn)自主處理。 第二節(jié)　落實行政審批制度改革 全面深化食品藥品行政審批制度改革，統(tǒng)一審批系統(tǒng)、流程、完善“負面清單”制度。完善食品藥品相關許可制度，食品經(jīng)營許可“兩證合一”，建立食用農(nóng)產(chǎn)品產(chǎn)地準出和市場準入有效銜接機制。制定廣州市地方特色的食品生產(chǎn)、經(jīng)營許可規(guī)定和審查細則。明確小餐飲、小作坊、小攤販的經(jīng)營準入范圍。新開藥店執(zhí)業(yè)藥師配備率達100％。 第三節(jié)　完善生產(chǎn)經(jīng)營過程監(jiān)管 一、加強食品安全監(jiān)管。在食品生產(chǎn)企業(yè)推行良好生產(chǎn)規(guī)范，規(guī)模以上、高風險大型企業(yè)推行危害分析與關鍵控制點體系（HACCP）或食品安全管理體系（ISO22000）要求。嬰幼兒配方乳粉生產(chǎn)企業(yè)全部具有自建或自控奶源。全面建立企業(yè)質(zhì)量安全檔案，嚴格落實不符合標準食品召回、下架退市制度。重點加強農(nóng)貿(mào)市場、批發(fā)市場（尤其是專業(yè)批發(fā)市場）、超市、校園周邊食雜店、現(xiàn)場制售作坊的監(jiān)管，超市、批發(fā)市場等重點經(jīng)營主體臺賬管理電子化實施率100％。進一步推進餐飲服務“明廚亮灶”工程建設。二、加強藥品安全監(jiān)管。嚴格落實藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）等各項規(guī)范制度，進一步完善市、區(qū)兩級藥品安全監(jiān)管基礎信息數(shù)據(jù)庫及監(jiān)管應用系統(tǒng)。深入推行藥品生產(chǎn)質(zhì)量授權人制度。對藥品生產(chǎn)企業(yè)、生物制品冷鏈和特殊藥品經(jīng)營企業(yè)實施在線監(jiān)控監(jiān)管，在藥品零售企業(yè)實施視頻監(jiān)控。探索中藥材溯源監(jiān)管機制，建立清平中藥材市場規(guī)范管理制度，對本市中成藥生產(chǎn)企業(yè)的種植基地實施異地監(jiān)管。三、加強醫(yī)療器械安全監(jiān)管。建成全市醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位監(jiān)管種類及基礎信息數(shù)據(jù)庫。加強高風險醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，實施醫(yī)療器械分級動態(tài)管理。全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達到醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。四、加強保健食品安全監(jiān)管。開展保健食品安全隱患排查和風險清單管理。建立健全保健食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)誠信檔案制度，強化“一企一檔”管理。以保健食品重點企業(yè)、風險產(chǎn)品分類分級管理為基礎，組織開展飛行檢查、跟蹤檢查。同時加強對以非法添加、非法宣傳為重點的專項整治，形成監(jiān)管閉環(huán)。完善保健食品“黑名單”曝光機制，通過建立市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）三級信息聯(lián)絡員信息哨點，加大對非法會議營銷和互聯(lián)網(wǎng)違法宣傳等違法行為的預警和曝光力度。落實質(zhì)量安全責任人約談制度，強化企業(yè)主體責任意識。五、加強化妝品安全監(jiān)管。試點推行化妝品生產(chǎn)企業(yè)GMP審查，開展化妝品原料備案工作，逐步建立化妝品原料標準體系。對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行基于風險的量化分級管理。以主流經(jīng)營企業(yè)、專業(yè)批發(fā)市場、主流電商微商平臺為重點領域，以祛痘、祛斑、美白產(chǎn)品為重點產(chǎn)品，以查處非法添加和非法標簽標識為重點內(nèi)容，開展打擊非法生產(chǎn)、非法添加、非法標簽標識化妝品等違法行為，規(guī)范國產(chǎn)非特殊用途化妝品備案秩序。建立化妝品監(jiān)管平臺，實行“一企一檔”管理。六、強化進口食品安全監(jiān)管。開展進出口食品質(zhì)量安全狀況綜合分析和風險研判，建立與國際接軌并符合進出口貿(mào)易發(fā)展實際需要的食品監(jiān)管體系，建立基于風險分析的口岸抽查制度。構建食品供應全鏈條監(jiān)管機制。推進出口食品質(zhì)量安全示范區(qū)建設。推進進口食品指定口岸標準化建設。七、強化食品相關產(chǎn)品安全監(jiān)管。規(guī)范食品相關產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)加工行為，實施分類監(jiān)管。探索開展有技術支撐的現(xiàn)場監(jiān)督檢查工作。深入開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)重點食品相關產(chǎn)品風險監(jiān)測與危害因素調(diào)查分析，防范安全風險隱患。 第四節(jié)　加強違法違規(guī)打擊力度 針對問題多發(fā)易發(fā)和市民關心的食品安全熱點、難點問題，以嬰幼兒配方乳粉、乳制品、食用植物油、肉制品、面制品、水產(chǎn)品、大桶飲用水、食品添加劑、食品相關產(chǎn)品等為重點品種，以農(nóng)村地區(qū)、城鄉(xiāng)結合部、中小學校及其周邊、旅游景點、車站碼頭等為重點區(qū)域，以商場、超市、批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、食品店、食品展銷會、學校食堂等為重點場所，以高風險品種的生產(chǎn)企業(yè)、小作坊、小攤販、小餐飲等為重點監(jiān)管對象，組織開展專項整治，重點打擊非法使用農(nóng)藥獸藥、添加非食用物質(zhì)、生產(chǎn)假劣食品藥品和私屠濫宰等違法行為。加大對食品藥品違法犯罪行為的刑事打擊力度。 第五節(jié)　解決食品藥品安全突出問題 一、加強食品“三小”監(jiān)管。全面貫徹落實《廣東省食品生產(chǎn)加工小作坊和食品攤販管理條例》，因地制宜完善各項監(jiān)管措施，通過實施普查登記、目錄管理、標示管理等方式強化對食品生產(chǎn)小作坊、小攤販、小餐飲等的綜合治理，加強統(tǒng)一規(guī)劃，鼓勵和支持其改進生產(chǎn)經(jīng)營條件，引導集中區(qū)域經(jīng)營。二、加強專業(yè)市場及其周邊治理。助推產(chǎn)業(yè)升級，規(guī)范專業(yè)市場管理，重點加強農(nóng)副產(chǎn)品批發(fā)、食品批發(fā)、中藥材集散、醫(yī)療器械專業(yè)市場、化妝品專業(yè)市場及其周邊的監(jiān)管。全市各食品批發(fā)市場、農(nóng)貿(mào)市場、大型超市建立快檢室，提升企業(yè)風險防控能力。三、加強新業(yè)態(tài)食品藥品安全監(jiān)管。加強新業(yè)態(tài)研究與監(jiān)管，針對食品新業(yè)態(tài)、新品種，重點對餐飲配送、社區(qū)餐飲服務、互聯(lián)網(wǎng)食品經(jīng)營等的監(jiān)管規(guī)律研究，增強監(jiān)管工作的前瞻性和主動性，積極推動科學監(jiān)管體系的建立，強化打擊力度。 第七章　強化科技創(chuàng)新，構建高水平技術支撐體系 整合資源，加大投入，不斷推進技術支撐體系建設，全面提升食品藥品安全技術監(jiān)管水平。 第一節(jié)　建立“兩網(wǎng)四級”檢驗檢測體系 一、加強政府檢驗檢測網(wǎng)絡建設。有效整合市區(qū)兩級監(jiān)管部門現(xiàn)有農(nóng)產(chǎn)品及食品藥品檢驗技術力量，建立健全市、區(qū)、街（鎮(zhèn)）、社區(qū)（農(nóng)批市場、合作社）四級農(nóng)產(chǎn)品及食品藥品檢驗檢測體系。（一）市食品檢驗所和市藥品檢驗所具備全項檢測能力，成為具有技術輻射功能的區(qū)域性國家級檢驗檢測中心。（二）國家包裝產(chǎn)品監(jiān)督檢驗中心（廣州）擴充食品相關產(chǎn)品檢驗項目，提升檢測能力與保障能力。（三）加快推進廣州檢驗檢疫局進出口食品安全實驗室建設，滿足進口食品國家安全標準檢測要求。（四）依托現(xiàn)有檢驗檢測機構，提升區(qū)域食品檢驗檢測和食品安全風險監(jiān)測評估水平，確保具備對常見食品微生物、重金屬、理化指標的檢驗能力及定性快速檢測能力。（五）各區(qū)配備移動快檢車輛和設備，各街（鎮(zhèn)）食品藥品監(jiān)管所設置食品檢驗檢測室，鼓勵具備條件的社區(qū)建立快檢點，健全快檢快篩能力，定期為市民提供免費快檢服務。二、充分利用社會檢驗檢測網(wǎng)絡資源。積極構建以第三方國家級、省級重點部門、高校、企業(yè)、研究院實驗室為主的社會檢測資源共享平臺，形成具有一定規(guī)模、較高水平、差異化發(fā)展、優(yōu)勢互補的公共檢測技術體系，為食品藥品檢驗檢測、技能培訓、技術咨詢提供優(yōu)質(zhì)服務，滿足食品藥品安全監(jiān)管需求。加大專業(yè)市場和農(nóng)貿(mào)市場食品快檢室補貼力度，規(guī)范食品經(jīng)營企業(yè)檢驗室建設。 第二節(jié)　提升審評認證能力 合理設置食品藥品審評體系，強化審評機構人員及資源配置，拓展審評技術服務能力，建立綜合、高效的技術審評支撐體系。承接國家藥械審評審批改革試點，總局、省、市共建國家藥械審評華南分中心，探索利用社會資源，引入第三方機構食品藥品安全監(jiān)督檢查工作機制。 第三節(jié)　實施“互聯(lián)網(wǎng)＋”智能化監(jiān)管 大力推動食品藥品安全監(jiān)管與“互聯(lián)網(wǎng)＋”新理念、新技術的融合，加強頂層設計，建立統(tǒng)一、互通、高效的食品藥品安全監(jiān)管大數(shù)據(jù)平臺，廣泛運用大數(shù)據(jù)、智能工具等技術，配備智能化移動執(zhí)法終端，推進行政許可、日常監(jiān)管、檢驗檢測、行政執(zhí)法等業(yè)務模塊的互聯(lián)互通，形成監(jiān)管信息實時交流、共享的監(jiān)管網(wǎng)絡，實現(xiàn)快速、準確分析問題，研判風險，增強監(jiān)管“靶向性”，提高安全風險監(jiān)測和交流能力。加強互聯(lián)網(wǎng)銷售食品藥品行為監(jiān)管，出臺廣州市互聯(lián)網(wǎng)食品藥品安全監(jiān)管的相關指導意見，加大互聯(lián)網(wǎng)交易常態(tài)化監(jiān)測，探索跨區(qū)域聯(lián)合打擊長效機制。 第八章　落實各方責任，構建社會共治格局 充分發(fā)揮市場機制、行業(yè)自律和社會監(jiān)督的作用，創(chuàng)造公平、法治、誠信的市場環(huán)境，加快構建科學合理的食品藥品安全社會共治體制機制。 第一節(jié)　強化企業(yè)主體責任意識 全面落實企業(yè)質(zhì)量安全責任主體，建立食品企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營者首負責任制和質(zhì)量安全責任追究制度，完善食品藥品民事賠償制度，探索建立食品安全責任強制保險制度，保障消費者合法權益。以食品藥品企業(yè)誠信體系建設為重點，積極推進企業(yè)信用分級管理模式，促進企業(yè)建立健全安全組織機構和管理制度，實施安全管理自查自糾制度，進一步落實食品安全事故報告制度。 第二節(jié)　積極倡導行業(yè)自律 加強食品標準和規(guī)范的宣傳和推廣。發(fā)揮社會行業(yè)組織在自律規(guī)范、落實主體責任等方面的作用。鼓勵行業(yè)協(xié)會制定行業(yè)規(guī)則、自律規(guī)范以及從業(yè)人員職業(yè)道德準則，推動行業(yè)協(xié)會等組織參與引導和督促生產(chǎn)經(jīng)營者依法生產(chǎn)經(jīng)營。建立食品藥品安全專家智庫，發(fā)揮專業(yè)人員在政策制定、評估等方面的智囊作用。鼓勵化妝品行業(yè)組織制定采購和采用行業(yè)組織服務標準。 第三節(jié)　強化立體化宣傳風險交流 傳統(tǒng)媒體與新媒體相結合，開展立體化、社會化風險交流和科普宣傳，將食品藥品安全納入公民法制普及、科普常識、職業(yè)技能和學生課程教育，調(diào)動包括媒體、行業(yè)協(xié)會、高校、專家在內(nèi)的社會力量參與，創(chuàng)新食品藥品安全科普宣傳教育的方式方法，設立廣州市食品藥品安全風險交流和科普宣教基地，開展廣泛社區(qū)教育，提高社會公眾食品藥品安全科學素養(yǎng)和安全基本知識知曉率，引導健康理性消費行為。 第四節(jié)　強化食品藥品安全社會監(jiān)督 健全食品安全信息發(fā)布制度，定期依法公布行政處罰、抽檢信息和黑名單信息，及時進行風險預警和消費提示，曝光違法違規(guī)行為，完善食品藥品企業(yè)失信懲戒機制，有效引導食品藥品安全消費。繼續(xù)深入推行食品藥品有獎舉報，落實舉報獎勵專項資金，鼓勵社會公眾及行業(yè)內(nèi)部人士舉報食品藥品違法行為。強化食品藥品安全民主監(jiān)督（兩代表一委員）、群眾監(jiān)督、輿論監(jiān)督，提升輿情應對處置能力。 第九章　加強能力建設，打造高素質(zhì)專業(yè)監(jiān)管隊伍 加強食品藥品安全監(jiān)管能力建設，從思想政治素質(zhì)、業(yè)務工作能力、職業(yè)道德修養(yǎng)等方面全面打造高素質(zhì)專業(yè)化監(jiān)管隊伍，全面提高食品藥品安全監(jiān)管專業(yè)化水平。 第一節(jié)　優(yōu)化監(jiān)管人才隊伍結構 打造過硬的行政監(jiān)管隊伍、稽查執(zhí)法隊伍和技術支撐隊伍。重點引進和培養(yǎng)風險防控、互聯(lián)網(wǎng)監(jiān)管、應急指揮、政策研究人才，與食品藥品安全監(jiān)管緊密相關專業(yè)人才比例超過80％。稽查執(zhí)法隊伍，以大專及本科學歷為主，重點加強政策解讀、信息化、應急管理等方面素質(zhì)的培養(yǎng)。重點配置檢驗檢測、審評評價等高素質(zhì)人才，碩士研究生以上人才比例達到30％以上。加快食品、保健食品、化妝品檢驗檢測和監(jiān)督檢查人才隊伍建設，建立高層次技術監(jiān)督人才培養(yǎng)和引進機制，完善檢驗檢測等專業(yè)技術人員薪酬待遇機制，有計劃地培養(yǎng)或引進食品、衛(wèi)生、檢驗、生物制品、藥包材、醫(yī)療器械等領軍人才和學科帶頭人。建立科研基金，扶持中青年研究人才，建立食品藥品保健食品醫(yī)療器械化妝品安全專家?guī)旌驮u審專家?guī)臁?nbsp;第二節(jié)　強化一線執(zhí)法人員能力 加大公招公務員和從基層遴選公務員工作力度，合理擴大基層監(jiān)管人才隊伍規(guī)模，促進鄉(xiāng)鎮(zhèn)和農(nóng)村監(jiān)管力量配置。制定基層監(jiān)管各類人才準入標準，增加行政編制，配齊配強食品、保健食品和化妝品監(jiān)管人才。大力開展基層監(jiān)管人才繼續(xù)教育，建立食品藥品安全檢查員選拔、培訓、考核、分級管理制度。鼓勵參加在職學歷教育，提升基層監(jiān)管人員學歷層次，提高食品藥品安全監(jiān)管所需專業(yè)人才比例。 第三節(jié)　加強執(zhí)法人員培訓 建立科學人才培養(yǎng)體制機制，成立廣州市食品藥品人才研究發(fā)展中心，形成廣州市食品藥品監(jiān)管專有培訓基地。配備必要的教學場地和設施設備，形成體系完整、管理科學、運行順暢的教育培訓管理體制，夯實各類監(jiān)管人才培訓的基礎。培養(yǎng)適應科學監(jiān)管需要的人才隊伍，優(yōu)化監(jiān)管人才的知識結構和專業(yè)結構，統(tǒng)籌推進各類監(jiān)管人才協(xié)調(diào)發(fā)展。實施監(jiān)管系統(tǒng)一把手素質(zhì)能力提升工程和監(jiān)管人才職業(yè)化培訓工程，培養(yǎng)復合型人才，大力加強政策研究人才隊伍、信息化人才隊伍、應急管理人才隊伍和新聞宣傳人才隊伍建設。根據(jù)食品、保健食品、化妝品、藥品、醫(yī)療器械監(jiān)管工作，有針對性地分別設置培訓體系，提升各類監(jiān)管人員業(yè)務素質(zhì)。 第十章　寓監(jiān)管于服務，助推食品醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展 強化依法監(jiān)管，切實維護食品藥品市場秩序，積極優(yōu)化企業(yè)發(fā)展環(huán)境和創(chuàng)新生態(tài)環(huán)境，促進投資便利化和貿(mào)易便利化，助推廣州市培育生物與健康等戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，推動健康服務業(yè)等生活性服務業(yè)向高品質(zhì)轉變。 第一節(jié)　培育壯大龍頭型和創(chuàng)新型企業(yè) 著力構建現(xiàn)代農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)體系，創(chuàng)建國家級、省級現(xiàn)代農(nóng)業(yè)示范區(qū)，新建一批優(yōu)勢農(nóng)業(yè)園區(qū)（基地），引導蔬菜、水果、水產(chǎn)養(yǎng)殖等優(yōu)勢種（養(yǎng)）業(yè)成片集中生產(chǎn)，拓展和完善農(nóng)產(chǎn)品流通銷售渠道，加快構建跨區(qū)域冷鏈物流體系。支持廣式特色食品集群化、規(guī)模化發(fā)展，成為廣州食品工業(yè)發(fā)展新動力。強化中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的領先優(yōu)勢，重點發(fā)展中西醫(yī)結合的高端醫(yī)療、健康管理和健康養(yǎng)生等高度服務業(yè)。培育具有全球競爭力、技術先進、產(chǎn)業(yè)鏈完整的生物醫(yī)藥行業(yè)龍頭企業(yè)，加快推進具有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥物的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。依托廣州國際生物島、中新廣州知識城生物產(chǎn)業(yè)基地、白云生物醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)基地、廣州健康醫(yī)療中心等發(fā)展載體，加快形成生物醫(yī)藥和醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群。利用南沙自貿(mào)區(qū)的區(qū)位優(yōu)勢，發(fā)展跨境醫(yī)藥物流。 第二節(jié)　營造良好產(chǎn)業(yè)發(fā)展服務環(huán)境 鼓勵行業(yè)協(xié)會參與食品、生物醫(yī)藥和大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展的研究咨詢、標準制定、平臺建設、技術和產(chǎn)品推廣等工作。構筑多層次的生物醫(yī)藥行業(yè)金融資源配置體系，完善發(fā)展生物醫(yī)藥融資服務平臺，為生物醫(yī)藥企業(yè)（尤其是中小型企業(yè)）提供融資及產(chǎn)權交易、股權流動、抵押貸款等多方位服務。建立生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)公共研發(fā)服務實體平臺，重點發(fā)展先導化合物合成和篩選、藥物臨床研究、藥物安全性評價等研發(fā)服務業(yè)態(tài)。加快推進食品醫(yī)藥流通領域的物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)建設，促進現(xiàn)代食品醫(yī)藥流通企業(yè)的物流、信息流、資金流高效運轉，提高企業(yè)整體運行效率。 第三節(jié)　創(chuàng)新驅動實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)轉型升級 依托廣州地區(qū)科教資源集中的優(yōu)勢，優(yōu)化生物醫(yī)藥技術創(chuàng)新、工程化研究和產(chǎn)業(yè)化轉化等產(chǎn)學研合作機制。重點突破生物醫(yī)療領域核心技術，支持高通量的基因測序、蛋白質(zhì)改造和修飾、抗體人源化、細胞免疫治療等領域項目研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。鼓勵開發(fā)用于心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等重大疾病和多發(fā)性疾病的重組蛋白質(zhì)多肽藥物、單克隆抗體藥物、核酸藥物等生物技術藥物。加強緩釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥等新型制劑技術和新型輔料的應用研究。重點扶持個體化診療、精準醫(yī)療、可穿戴設備等新興業(yè)態(tài)。 第十一章　強化統(tǒng)籌銜接，完善規(guī)劃實施保障機制 加強組織領導，進一步創(chuàng)新完善規(guī)劃實施機制，充分發(fā)揮規(guī)劃對食品藥品安全監(jiān)管的導向作用。加強和改善規(guī)劃預期目標調(diào)控，強化監(jiān)督考評。凝聚和發(fā)揮各方力量，確保規(guī)劃有效實施。 第一節(jié)　把握發(fā)展規(guī)律，加強組織領導 不斷探索食品藥品安全規(guī)律，從實際監(jiān)管需求出發(fā)，開展食品藥品治理能力建設的戰(zhàn)略性、前瞻性思考和謀劃。緊扣食品藥品安全主題，重點研究和解決當前面臨的關鍵和突出問題，逐步健全科學治理體系和機制。各級政府、各有關部門要切實加強組織領導，做好規(guī)劃實施的細化工作，加強溝通協(xié)調(diào)，促進規(guī)劃有效實施。 第二節(jié)　合理配置資源，提供必要保障 市、區(qū)各級政府應堅持“屬地管理、分級保障”的原則，要建立適應食品藥品治理實際需要的穩(wěn)定保障機制，保障食品藥品科學治理體系建設、日常監(jiān)管執(zhí)法、技術支撐和重大項目建設經(jīng)費的合理安排，確保監(jiān)管機構有效履行監(jiān)管職責。 第三節(jié)　加強宣傳教育，提高法治意識 加大宣傳教育力度，推進食品藥品依法治理的意識。嚴格依法辦事，樹立法治精神，切實提高運用法治思維和法治方式深化改革、嚴格監(jiān)管、推動發(fā)展的能力。進一步完善食品藥品安全監(jiān)管法治監(jiān)督體系。創(chuàng)新宣傳手段和方法，廣泛借助傳統(tǒng)及新興媒介等多種渠道，積極開展社會普法宣傳，進一步提高市場主體食品藥品守法意識。 第四節(jié)　加強協(xié)調(diào)聯(lián)動，形成發(fā)展合力 加強食品藥品安全有關部門間橫向和省、市間縱向的協(xié)調(diào)聯(lián)動，健全責任明確、有序高效的安全穩(wěn)定協(xié)調(diào)聯(lián)動機制，加強組織聯(lián)系，及時溝通信息，統(tǒng)籌考慮，相互協(xié)商，相互銜接，密切配合，提高食品藥品安全綜合監(jiān)管效率。 第五節(jié)　強化考核評估，落實主體責任 做好納入規(guī)劃指標、政策措施和重大項目實施情況的跟蹤監(jiān)測，認真組織開展規(guī)劃實施情況中期評估及總結評估。各部門要細化目標、分解任務，制定規(guī)劃落實實施方案。進一步健全食品藥品安全責任體系，嚴格落實各方主體責任，確保規(guī)劃目標任務順利完成。附件：1．“十三五”廣州市食品藥品監(jiān)督管理主要工作指標　　　2．“十三五”廣州市加強食品藥品監(jiān)督管理重大項目　　　3．名詞解釋附件1附件2附件3 名　詞　解　釋 1．食品藥品安全監(jiān)管：指食品（含食品添加劑、保健食品、酒類、食鹽、食品相關產(chǎn)品）、藥品（含中藥、民族藥）、醫(yī)療器械、化妝品的質(zhì)量安全監(jiān)督管理。2．藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）：即良好作業(yè)規(guī)范，是指注重在生產(chǎn)過程中實施對產(chǎn)品質(zhì)量與衛(wèi)生安全的自主性管理制度，要求企業(yè)從原料、人員、設施設備、生產(chǎn)過程、包裝運輸、質(zhì)量控制等方面按國家有關法規(guī)達到衛(wèi)生質(zhì)量要求，形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境，及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中存在的問題，加以改善。3．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）：是規(guī)范藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的基本準則，按照質(zhì)量管理體系的要求，從藥品經(jīng)營企業(yè)的人員、機構、設施設備、體系文件等質(zhì)量管理要素的各個方面，對藥品的采購、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、運輸、售后管理等環(huán)節(jié)做出了規(guī)定，并引入了質(zhì)量風險管理、體系內(nèi)審、設備驗證、供應鏈管理，計算機信息化管理、溫濕度自動監(jiān)測、藥品冷鏈管理等多種新的管理理念和管理要求，從而達到對藥品經(jīng)營的全過程質(zhì)量管理，規(guī)范藥品經(jīng)營行為，切實保障公眾用藥安全、有效。4．藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范（GCP）：是藥物臨床試驗全過程的標準規(guī)定，包括方案設計、組織實施、監(jiān)查、稽查、記錄、分析總結和報告。為保證藥品臨床試驗的科學性、可靠性和重現(xiàn)性而制定的規(guī)范。GCP中保護了志愿受試者和病人在新藥研究中的安全和利益，同時規(guī)定了生產(chǎn)者申請臨床試驗所要出據(jù)的有價值的臨床資料。1998年3月2日衛(wèi)生部頒布了《藥品臨床試驗管理規(guī)范（試行）》，國家食品藥品監(jiān)管局成立后對該規(guī)范進行了進一步的討論和修改，于2003年9月1日起正式實施。5．藥品不良反應報告和監(jiān)測：藥品不良反應，指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的有害反應。藥品不良反應是藥品固有特性所引起的，任何藥品都有可能引起不良反應。藥品不良反應報告和監(jiān)測是指藥品不良反應的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。6．醫(yī)療器械不良事件報告：醫(yī)療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用的情況下發(fā)生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫(yī)療器械預期使用效果無關的有害事件。醫(yī)療器械不良事件報告和監(jiān)測是指醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報告、評價和控制的過程。7．“四個全面”戰(zhàn)略布局：是2014年12月中旬，習近平總書記在江蘇調(diào)研時提出的：“要協(xié)調(diào)推進全面建成小康社會，全面深化改革，全面依法治國，全面從嚴治黨，推動改革開放和現(xiàn)代化建設邁上新臺階。”8．“四個最嚴”總體要求：習近平總書記在中央政治局第二十三次集體學習時發(fā)表重要講話，指出要切實加強食品藥品安全監(jiān)管，用最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責，加快建立科學完善的食品藥品安全治理體系，堅持產(chǎn)管并重，嚴把從農(nóng)田到餐桌、從實驗室到醫(yī)院的每一道防線。9．食品安全風險監(jiān)測：是通過系統(tǒng)和持續(xù)地收集食源性疾病、食品污染以及食品中有害因素的監(jiān)測數(shù)據(jù)及相關信息，并進行綜合分析和及時通報的活動。10．移動執(zhí)法終端：利用現(xiàn)代移動終端技術、移動通訊技術、GIS技術、GPS技術，能夠執(zhí)行與無線接口上的傳輸有關的所有功能的終端裝置。執(zhí)法人員可通過這個裝置進行拍照、攝像、錄音、GPS定位、查詢被監(jiān)督單位信息、現(xiàn)場打印罰單、打印執(zhí)法文書等操作的終端裝置。11．“互聯(lián)網(wǎng)＋”：2015年兩會上，李克強總理首度提出了“互聯(lián)網(wǎng)＋”的概念，強調(diào)互聯(lián)網(wǎng)、云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等技術與制造業(yè)、金融業(yè)等傳統(tǒng)行業(yè)的結合與發(fā)展。12．危害分析和關鍵控制點（HACCP）體系：是國際上共同認可和接受的食品安全保證體系，主要是對食品中微生物、化學和物理危害進行安全控制。13．食品安全管理體系（ISO22000）：ISO22000：2005采用了ISO9000標準體系結構，將HACCP（Hazard Analysisand Critical Control Point，危害分析和臨界控制點）原理作為方法應用于整個體系。明確了危害分析作為安全食品實現(xiàn)策劃的核心，并將國際食品法典委員會（CAC）所制定的預備步驟中的產(chǎn)品特性、預期用途、流程圖、加工步驟和控制措施及溝通作為危害分析及其更新的輸入。同時將HACCP計劃及其前提條件——前提方案進行動態(tài)、均衡的結合。14．無公害食品：指產(chǎn)地環(huán)境、生產(chǎn)過程和產(chǎn)品質(zhì)量符合國家有關標準和規(guī)范的要求，經(jīng)認證合格獲得認證證書并允許使用無公害農(nóng)產(chǎn)品標志的優(yōu)質(zhì)農(nóng)產(chǎn)品及其加工制品。15．有機食品：指來自于有機農(nóng)業(yè)生產(chǎn)體系的食品，有機農(nóng)業(yè)是指一種在生產(chǎn)過程中不使用人工合成的肥料、農(nóng)藥、生長調(diào)節(jié)劑和飼料添加劑的可持續(xù)發(fā)展的農(nóng)業(yè)，它強調(diào)加強自然生命的良性循環(huán)和生物多樣性。16．綠色食品：是指產(chǎn)自優(yōu)良生態(tài)環(huán)境、按照綠色食品標準生產(chǎn)、實行全程質(zhì)量控制并獲得綠色食品標志使用權的安全、優(yōu)質(zhì)食用農(nóng)產(chǎn)品及相關產(chǎn)品。17．餐飲服務“明廚亮灶”工程：推動餐飲企業(yè)通過透明廚房和視頻廚房的建設，讓消費者可直觀看到菜品的切配烹飪、冷食類和生食類食品加工、餐飲具消毒等。同時，食物的加工烹飪間（區(qū)）、專間、專用操作區(qū)域、清洗消毒間（區(qū)）等也公開展示。明廚亮灶的目的就是讓餐飲服務單位后廚從幕后走到前臺，消除部門、餐飲服務單位與公眾間信息不對稱的障礙，引導公眾直接參與食品安全，讓消費者來監(jiān)督，實現(xiàn)食品安全的根本好轉。18．食品生產(chǎn)加工小作坊：是指有固定生產(chǎn)場所，從業(yè)人員較少、生產(chǎn)加工規(guī)模小、生產(chǎn)條件和工藝技術簡單，生產(chǎn)加工傳統(tǒng)、特色食品的生產(chǎn)經(jīng)營者。19．食品小攤販：指商品交易市場或者固定店鋪以外，在劃定或者臨時指定區(qū)域內(nèi)擺攤設點，銷售預包裝食品、散裝食品或者現(xiàn)場制售食品的經(jīng)營者。20．食品小餐飲：指有固定食品加工制作場所和就餐場所，符合餐飲服務“即時制作、即時消費”的基本特征、經(jīng)營場所使用面積在150平方米以下的各類小型餐飲服務單位，包括小型餐館、小快餐店、小吃店、小農(nóng)家樂等。廣州市人民政府辦公廳秘書處　2016年11月25日印發(fā)