

穗府辦〔2014〕9號
廣州市人民政府辦公廳關于印發(fā)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知
各區(qū)、縣級市人民政府,市政府各部門,各直屬機構:
《廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定》已經市人民政府批準,現(xiàn)予印發(fā)。
廣州市人民政府辦公廳
2014年3月3日
廣州市食品藥品監(jiān)督管理局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定
根據《廣州市人民政府改革完善食品藥品監(jiān)督管理體制的實施意見》(穗府〔2013〕29號)精神,設立廣州市食品藥品監(jiān)督管理局(簡稱市食品藥品監(jiān)管局),為市人民政府工作部門。
一、職能轉變
(一)下放的職責。
1.將食品生產許可職責下放至各區(qū)(縣級市)食品藥品監(jiān)管局(除乳制品、肉制品、飲料及速凍食品生產許可外);
2.將餐飲服務提供者的餐飲服務許可職責下放至各區(qū)(縣級市)食品藥品監(jiān)管局(除承擔一、二級接待任務的主要單位外);
3.將酒類批發(fā)許可證核發(fā)職責下放至各區(qū)(縣級市)食品藥品監(jiān)管局;
4.根據職能轉變和機構改革要求需要下放的其他職責。
(二)劃入的職責。
1.劃入市經貿委酒類流通市場監(jiān)管職責。
2.劃入市工商局流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管(含肉品和食用農產品、林產品、水產品)職責。
3.劃入市質監(jiān)局生產加工環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)管、化妝品質量監(jiān)管有關職責。
4.劃入原市食安辦、原市食品藥品監(jiān)管局職責。
(三)增加的職責。
1.出具藥品、醫(yī)療器械、保健食品出口銷售證明;
2.核發(fā)麻醉藥品、第一類精神藥品運輸證明和麻醉藥品、精神藥品郵寄證明;
3.第二、三類醫(yī)療器械經營許可;
4.藥品零售企業(yè)經營質量管理規(guī)范(GSP)認證;
5.保健食品經營許可;
6.中藥材專業(yè)市場監(jiān)管。
(四)加強的職責。
1.轉變管理理念,創(chuàng)新管理方式,推動工作重心從事前審批向事中、事后監(jiān)管轉變,充分發(fā)揮市場機制、社會監(jiān)督和行業(yè)自律作用,建立讓生產經營者成為食品藥品安全第一責任人的有效機制。探索在食品藥品行政管理事項中使用信用記錄和信用報告。
2.加強食品安全制度建設和綜合協(xié)調,完善質量管理規(guī)范,優(yōu)化行政許可管理流程。健全食品藥品風險預警機制和對區(qū)(縣級市)、鎮(zhèn)(街)的監(jiān)督檢查機制,構建防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險的機制。
3.優(yōu)化完善食品藥品檢驗檢測機構,公平對待社會力量提供的檢驗檢測服務,加大政府購買服務力度,完善技術支撐保障體系,加強電子監(jiān)管追溯體系和信息化體系建設,加大食品藥品科普宣傳力度,提高食品藥品監(jiān)督管理的科學化水平。
4.規(guī)范食品藥品行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法和刑事司法有效銜接的機制,推動加大對食品藥品安全違法犯罪行為的依法懲處力度。加大食品藥品監(jiān)管和處罰等信息公開力度。
二、主要職責
(一)貫徹執(zhí)行國家、省、市有關食品(含食品添加劑、保健食品、酒類食品,下同)安全、藥品(含中藥、民族藥,下同)、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的方針政策和法律法規(guī),起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案,推動建立落實食品藥品安全企業(yè)主體責任、區(qū)(縣級市)人民政府負總責的機制,落實食品藥品重大信息直報制度,著力防范區(qū)域性、系統(tǒng)性食品藥品安全風險。
(二)負責食品的行政許可和監(jiān)督管理,參與制定食品安全管理規(guī)范并監(jiān)督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,貫徹落實國家、省、市食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案。組織開展食品安全重大專項治理和綜合檢查。參與食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準的制定等相關工作。
(三)監(jiān)督國家藥典等藥品和醫(yī)療器械標準、化妝品相關標準的執(zhí)行,負責對藥品、醫(yī)療器械、化妝品的行政監(jiān)督和技術監(jiān)督,監(jiān)督實施相關質量管理規(guī)范。建立藥品不良反應、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系,并開展監(jiān)測和處置工作。配合有關部門實施國家基本藥物制度,組織實施處方藥和非處方藥分類管理制度,核發(fā)第一類醫(yī)療器械產品注冊證。
(四)監(jiān)督管理放射性藥品、麻醉藥品、醫(yī)療用毒性藥品、精神藥品、藥品類易制毒化學品等特殊藥品(以下簡稱特殊藥品)和中藥材專業(yè)市場的中藥材質量,監(jiān)督直接接觸藥品的包裝材料和容器的使用,承擔廣州口岸藥品進口備案工作。
(五)負責制定食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理的稽查制度并組織實施,組織、協(xié)調、督查跨區(qū)域食品藥品監(jiān)管工作,組織查處重大違法行為,組織開展相關產品抽樣檢驗工作。建立和落實食品藥品安全咨詢、投訴、舉報制度并組織實施,監(jiān)督實施問題產品召回和處置。規(guī)范行政執(zhí)法行為,完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制。
(六)承擔市食品安全委員會日常工作,負責食品安全監(jiān)督管理綜合協(xié)調,推動健全協(xié)調聯(lián)動機制。督促檢查市有關部門和區(qū)、縣級市人民政府履行食品安全監(jiān)督管理職責并負責考核評價。
(七)負責推進食品藥品誠信體系建設。制定全市食品藥品安全科技發(fā)展規(guī)劃并組織實施,推動食品藥品檢驗檢測體系、電子監(jiān)管追溯體系和信息化建設。指導食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品檢驗檢測和審評認證機構的業(yè)務工作。
(八)組織開展食品藥品安全宣傳、教育培訓、對外交流與合作,發(fā)布相關日常監(jiān)督檢查信息。承擔藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容的審查工作。
(九)負責食品藥品安全事故應急體系建設,組織和指導食品藥品安全事故應急處置和調查處理工作,監(jiān)督事故查處落實情況。
(十)指導、監(jiān)督各區(qū)(縣級市)食品藥品監(jiān)督管理工作。
(十一)承辦市委、市政府、上級主管部門和市食品安全委員會交辦的其他事項。
三、內設機構
根據上述職責,市食品藥品監(jiān)管局設12個內設機構:
(一)辦公室。
負責文電、會務、機要、檔案、信息、保密、信訪、外事、機關后勤、綜合治理、安全保衛(wèi)、政務公開、督辦等政務工作;負責安排、管理有關項目經費,組織開展財政支出績效評價;組織編報市局機關和直屬單位的經費收支預算、決算草案;承擔市局機關和指導直屬單位政府采購、行政事業(yè)性收費、內部審計、財務和資產的管理等;負責擬定全市食品藥品監(jiān)管事業(yè)發(fā)展規(guī)劃并組織實施,組織協(xié)調本系統(tǒng)信息化建設工作;負責擬定、組織實施食品藥品安全科普宣傳教育工作計劃。
(二)政策法規(guī)處。
負責研究食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品監(jiān)督管理政策,負責起草有關地方性法規(guī)、規(guī)章草案;承辦有關規(guī)范性文件的審核、協(xié)調工作;組織實施行政執(zhí)法責任制,負責行政執(zhí)法監(jiān)督工作;承辦有關行政復議、行政訴訟和聽證等工作;負責辦理議案、提案;負責全市食品藥品監(jiān)管隊伍執(zhí)法規(guī)范化建設。
(三)綜合協(xié)調處。
承擔市食品安全委員會辦公室日常工作;承擔綜合性調研工作,起草綜合性文稿;負責食品安全綜合協(xié)調工作,指導各區(qū)(縣級市)開展相關工作;負責食品藥品安全信息統(tǒng)一公布制度的具體實施,承擔食品藥品安全新聞和對外交流工作;參與食品安全風險監(jiān)測計劃、食品安全標準的制定;推動食品藥品安全檢驗檢測體系建設,指導食品安全檢驗檢測機構有關業(yè)務工作;承擔對有關部門和各區(qū)(縣級市)人民政府履行食品藥品安全監(jiān)督管理職責的考核評價工作。
(四)審批管理處。
負責推進行政審批制度改革工作;負責組織實施食品藥品行政許可的規(guī)章制度和辦事流程;辦理食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品安全管理的行政許可受理和審批事項,負責醫(yī)療器械產品注冊工作,承擔廣州口岸藥品進口備案相關工作;管理各項審批事項的咨詢與辦理;受上級部門委托組織開展相關行政許可、審批和注冊工作的資料審核、現(xiàn)場檢查工作;承擔企業(yè)誠信體系建設具體實施工作。
(五)食品生產安全監(jiān)管處。
承擔食品生產加工環(huán)節(jié)的質量安全監(jiān)管工作,制定并組織實施食品生產加工環(huán)節(jié)質量安全監(jiān)督管理的工作制度;負責生產加工環(huán)節(jié)食品安全事故調查,按規(guī)定權限組織調查處理相關食品質量安全事故;依法實施生產加工環(huán)節(jié)不安全食品召回制度;掌握分析生產環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;組織、指導、協(xié)調全市食品生產監(jiān)督管理和行政許可工作,監(jiān)督下級行政機關嚴格依法實施食品生產許可、落實食品安全監(jiān)督檢查計劃、履行監(jiān)督管理責任。
(六)食品市場安全監(jiān)管處。
組織實施流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督檢查、質量監(jiān)測;制定并組織實施食品流通環(huán)節(jié)安全監(jiān)督管理的工作制度;掌握分析流通環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;組織、指導、協(xié)調全市食品(含肉品和食用農產品、林產品、水產品)、酒類流通監(jiān)督管理工作;負責流通環(huán)節(jié)食品安全事故調查;承擔流通環(huán)節(jié)食品安全突發(fā)事件應對處置;監(jiān)督下級行政機關嚴格依法實施許可、落實食品安全監(jiān)督檢查計劃、履行監(jiān)督管理責任。
(七)食品餐飲安全監(jiān)管處。
組織、指導、協(xié)調全市消費環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理工作;制定并組織實施食品消費環(huán)節(jié)安全監(jiān)督管理的工作制度;掌握分析消費環(huán)節(jié)食品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;指導、協(xié)調重大活動食品安全保障工作;負責消費環(huán)節(jié)食品安全事故調查;監(jiān)督下級行政機關嚴格依法實施餐飲服務許可、落實食品安全監(jiān)督檢查計劃、履行監(jiān)督管理責任。
(八)藥品安全監(jiān)管處。
掌握分析藥品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;組織實施對藥品研究、生產、使用、流通監(jiān)督檢查;監(jiān)督實施藥品生產、經營質量管理規(guī)范;監(jiān)督實施國家藥品標準和藥品包裝材料的國家及行業(yè)標準;組織實施特殊藥品監(jiān)督檢查,負責藥品廣告內容審查;配合有關部門實施國家基本藥物制度;組織實施藥品不良反應和藥物濫用監(jiān)測工作,指導藥品檢驗機構有關業(yè)務工作。
(九)醫(yī)療器械安全監(jiān)管處。
掌握分析醫(yī)療器械安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;監(jiān)督國家醫(yī)療器械標準的執(zhí)行,組織實施醫(yī)療器械質量管理規(guī)范,組織實施對醫(yī)療器械生產、經營、使用單位的監(jiān)督管理,負責醫(yī)療器械廣告內容審查;組織實施醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作,指導醫(yī)療器械檢驗檢測機構有關業(yè)務工作。
(十)保健食品化妝品安全監(jiān)管處。
掌握分析保健食品化妝品安全形勢、存在問題并提出完善制度機制和改進工作的建議;監(jiān)督國家保健食品、化妝品標準的執(zhí)行;負責保健食品廣告內容審查,組織、指導全市保健食品、化妝品監(jiān)督管理工作;指導保健食品、化妝品安全檢驗檢測機構有關業(yè)務工作。
(十一)應急管理處(掛稽查處牌子)。
負責組織編制食品藥品安全應急預案,組織實施全市食品藥品安全應急演練和培訓,起草食品藥品安全應急管理制度和具體工作方案草案;負責組織、指導全市較大以上食品安全事故調查處理和較大以上藥品安全突發(fā)事件應急處置工作;負責落實食品藥品重大信息直報制度,統(tǒng)一收集、分析、監(jiān)測食品藥品輿情信息并提出應對建議;負責食品藥品舉報投訴咨詢受理工作,組織實施全市食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品稽查和市場質量安全整治工作,組織起草全市食品、藥品、醫(yī)療器械、保健食品、化妝品質量的監(jiān)督抽查工作計劃并組織實施;負責監(jiān)督相關產品召回和處置工作;負責組織查處重大食品藥品案件;推動完善行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制和部門聯(lián)動機制;負責監(jiān)督、指導全市食品藥品監(jiān)督管理稽查工作。
(十二)組織人事處。
負責機關和指導直屬單位的人事管理、機構編制、勞動工資、計劃生育、僑務、離退休干部工作;負責食品、藥品、醫(yī)療器械、化妝品等專業(yè)技術職稱評定的事務性工作。
機關黨委。負責局機關的黨務工作和思想政治等工作。
紀檢監(jiān)察機構由市紀委(市監(jiān)察局)派駐。
四、人員編制和領導職數
市食品藥品監(jiān)管局機關行政編制71名,其中:局長1名(兼市食安辦主任)、黨委書記1名、副局長4名(其中:1名兼任市食安辦副主任、1名兼任市衛(wèi)生與計劃生育委員會副主任),紀委書記由市紀委(市監(jiān)察局)派駐紀檢組組長兼任;正處級領導職數15名(含食品安全總監(jiān)1名、藥品安全總監(jiān)1名、機關黨委專職副書記1名)、副處級領導職數12名。
單列行政編制1名。
機關后勤服務人員數11名。
五、其他事項
(一)廣州市食品藥品監(jiān)督管理局加掛廣州市食品安全委員會辦公室牌子。
(二)組建廣州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管執(zhí)法分局(掛廣州市食品藥品監(jiān)督管理局食品監(jiān)管執(zhí)法支隊牌子),為市食品藥品監(jiān)管局直屬的正處級行政執(zhí)法機構,負責食品安全方面的專項整治、巡查抽檢、行政執(zhí)法、重大活動安全保障、應急處置等日常監(jiān)管工作。其機構編制事項另行核定。
(三)組建廣州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管執(zhí)法分局(掛廣州市食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管執(zhí)法支隊牌子),為市食品藥品監(jiān)管局直屬的正處級行政執(zhí)法機構。負責藥品(包括醫(yī)療器械、化妝品)安全方面的專項整治、巡查抽檢、行政執(zhí)法、宣傳教育、重大活動安全保障等日常監(jiān)管工作。其機構編制事項另行核定。
(四)與相關部門的有關職責分工。
1.與市經貿部門的職責分工。市食品藥品監(jiān)管部門負責餐飲服務安全、酒類食品安全、藥品流通的監(jiān)督管理。市經貿部門負責擬訂餐飲服務、酒類、藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策。
2.與市公安機關的職責分工。市公安機關負責食品藥品犯罪案件偵查工作。市食品藥品監(jiān)管部門與市公安機關建立行政執(zhí)法和刑事司法工作銜接機制。市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品藥品違法行為涉嫌犯罪的,應當按照有關規(guī)定及時移送市公安機關,市公安機關應當迅速進行審查,并依法作出立案或者不予立案的決定。市公安機關依法提請食品藥品監(jiān)管部門作出檢驗、鑒定、認定等協(xié)助的,市食品藥品監(jiān)管部門應當予以協(xié)助。
3.與市農業(yè)部門、市林業(yè)與園林部門的職責分工。市食品藥品監(jiān)管部門負責食用農產品、水產品、林產品(含依法可食用陸生野生動物,下同)進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)后的質量安全監(jiān)管,以及涉及的運輸、藏貯環(huán)節(jié)專業(yè)從事食品儲存和運輸活動的企業(yè)(如物流企業(yè))監(jiān)管。市農業(yè)部門、市林業(yè)和園林部門負責食品農產品、水產品、林產品進入批發(fā)、零售市場或生產加工企業(yè)前的質量安全監(jiān)管。其中,市農業(yè)部門負責獸藥、飼料、飼料添加劑和職責范圍內的農藥、肥料等其他農業(yè)投入品質量及使用的監(jiān)管,負責畜禽屠宰環(huán)節(jié)和生鮮乳收購環(huán)節(jié)的質量安全監(jiān)管,按照有關規(guī)定負責生豬收購、販運環(huán)節(jié)質量安全的監(jiān)督管理,以及對銷售和運輸過程中的生豬進行質量安全監(jiān)管檢查。
4.與市衛(wèi)生部門的職責分工。市衛(wèi)生部門負責食品安全國家標準、地方標準的宣傳貫徹、跟蹤評價和技術咨詢等工作,做好標準跟蹤評價與風險監(jiān)測的銜接工作,參與食品安全地方標準制定和企業(yè)標準備案工作,對因食品藥品安全事故導致人身傷害的人員組織救治,負責對事故現(xiàn)場進行衛(wèi)生處置,并對與食品藥品安全事故相關的因素開展流行病學調查。市食品藥品監(jiān)管部門會同市衛(wèi)生部門建立食品藥品安全、重大藥品不良反應和醫(yī)療器械不良事件相互通報機制和聯(lián)合處置機制。
5.與市工商部門的職責分工。市食品藥品監(jiān)管部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告內容審查,市工商部門負責藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告活動的監(jiān)督檢查。市食品藥品監(jiān)管部門應當對市工商部門批準的藥品、醫(yī)療器械、保健食品廣告進行檢查,對于違法廣告,應當向市工商部門通報并提出處理建議,市工商部門應當依法作出處理。市工商部門負責食用農產品、林產品、水產品的經營行為的監(jiān)管。
6.與市質監(jiān)部門的職責分工。市質監(jiān)部門負責食品包裝材料、容器、食品生產經營工具等食品相關產品生產加工的監(jiān)管。市質監(jiān)部門發(fā)現(xiàn)食品相關產品可能影響食品安全的,應及時通報市食品藥品監(jiān)管部門,市食品藥品監(jiān)管部門應當立即在食品生產、流通、消費環(huán)節(jié)采取措施加以處理。市食品藥品監(jiān)管部門發(fā)現(xiàn)食品安全問題可能是由食品相關產品造成的,應及時通報市質監(jiān)部門,市質監(jiān)部門應當立即在食品相關產品生產加工環(huán)節(jié)采取措施加以處理。
7.市城管部門要做好食品攤販等監(jiān)管執(zhí)法工作。市食品藥品監(jiān)管部門依法依規(guī)在職責范圍內積極配合。
(五)涉及相關事業(yè)單位的機構編制調整事項另行規(guī)定。
六、附則
本規(guī)定由市機構編制委員會辦公室負責解釋,其調整由市機構編制委員會辦公室按規(guī)定程序辦理。
廣州市人民政府辦公廳秘書處 2014年3月4日印發(fā)
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