解鎖“12218”密碼 繪就廣州現代化產業“新藍圖”
        廣州投入“真金白銀”全力支持生物醫藥產業發展
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        • 2025-03-18 09:47:50
        • 來源: 廣州日報
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        創新沃土助企業“枝繁葉茂”

          生物醫藥產業關系國計民生和國家安全。在廣州“12218”現代化產業體系中,生物醫藥與健康是15個戰略性產業集群之中現有產業規模較大、支持作用較強的新興支柱產業。在生物醫藥產業賽道上,一批廣州企業正以差異化創新突破行業邊界:有的企業憑借創新藥在膝關節炎治療等領域形成全球競爭優勢;有的已成為中國高品質核酸產品代名詞之一,其質量標準與產能規模具備世界一流的競爭力……而這些突破性成果的背后,是廣州從政策扶持、營商環境保障到真金白銀投入的全方位賦能。近日,廣州“12218”現代化產業體系調研行活動啟動,記者走進廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司(以下簡稱“賽萊拉干細胞”)、廣州麓鵬制藥有限公司(以下簡稱“麓鵬制藥”)、廣州市銳博生物科技有限公司(以下簡稱“銳博生物”)等幾家廣州本土生物醫藥企業,深入了解干細胞新藥、核酸藥等產品研發情況。

          廣州企業打破技術壁壘 讓優質醫療普惠可及

          在生物醫藥創新的浪潮中,廣州企業正以“首吃螃蟹”的魄力,加速實驗室成果向臨床應用的轉化,展現科研成果創新的“中國速度”。從干細胞治療的全球并跑、領跑,到抗癌新藥的國際競逐,再到核酸藥物的全產業鏈突圍,廣州本土的創新力量不斷打破技術壁壘、填補臨床空白。

          嚴重的膝骨關節炎會引起患者膝關節變形、殘廢等,我國現有患者超1.13億。傳統治療手段以止痛和關節置換為主,副作用較大且多“治標不治本”。據賽萊拉干細胞創始人陳海佳介紹,賽萊拉干細胞通過自主研發,突破干細胞采集、運輸、制備及臨床應用等關鍵技術,已構建包含300多項發明專利的技術壁壘。其核心產品——人臍帶間充質干細胞治療膝骨關節炎新藥,已完成Ⅰ期臨床,即將啟動Ⅱ/Ⅲ期臨床試驗,力爭盡快上市。

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        位于生物島上的廣州賽萊拉干細胞科技股份有限公司。

          “這是全球首創的干細胞治療方案,技術路徑和療效均處于國際前列。干細胞制劑通過靶向免疫調節與組織再生雙重機制,在臨床試驗中展現出顯著療效。”陳海佳強調,新藥不僅有望打破患者無藥可用的困境,其普惠定價策略更將顛覆傳統高價治療模式。他還透露,相較于國外同類產品單次6萬元的治療費用,賽萊拉干細胞藥品的價格有望控制在3萬元左右。“隨著未來智能化干細胞藥廠的誕生,我相信我們的產品效果會越來越好,價格會越來越實惠,讓每一個普通的老百姓都能夠享受到干細胞治療技術的實惠。”

          “我們公司的洛布替尼應該是目前業內作為共價和非共價研究在全球走得最快的一款產品。”據麓鵬制藥行政副總胡龍飛介紹,麓鵬制藥專注于惡性腫瘤、自身免疫性疾病等嚴重影響人類生命健康疾病的創新藥研發。目前唯一上市的重磅BCL-2抑制劑存在不足,患者不僅在接受治療時有發生腫瘤溶解綜合征(TLS)的風險且用藥的便利性也較差。而麓鵬制藥研發的洛布替尼有望成為國內首個獲批治療DLBCL適應證的BTK抑制劑,目前正開展臨床試驗。

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        廣州麓鵬制藥有限公司研發實驗室。

          銳博生物是我國最早獲得國家寡核苷酸藥品生產許可證的企業。銳博生物副總裁張超成透露,公司已形成從科研試劑到CDMO服務的完整產業鏈,申請專利71項,其中已授權專利21項。據介紹,該基地寡核苷酸原料藥已達噸級產能,制劑年產量突破億支,可滿足全球商業化需求。“核酸藥物每克價值超黃金,但年均用藥僅需1—2次。”張超成舉例表示,其合作藥企開發的降脂藥物已實現年注射兩針替代傳統日服藥劑,臨床效果顯著提升。

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        銳博生物科技有限公司藥品生產車間。

          政府不僅提供“真金白銀” 更主動幫助破解難題

          近年來,廣州全力打造全球生物醫藥創新與產業發展高地,并提出用五年時間集中資源力量重點攻堅,實現“生物醫藥與健康”邁入3000億級產業集群。當前,廣州已集聚6000多家生物醫藥與健康領域企業,位居全國前列,產業規模、企業數量和創新能力均位居全國“第一梯隊”。種種數據彰顯了廣州生物醫藥與健康產業發展的澎湃動力。發展的背后,離不開政策的支持與企業在創新研發上的持續投入。

          2024年,廣州市印發《廣州促進生物醫藥產業高質量發展的若干政策措施》,明確對進入臨床I—III期的新藥項目給予最高1000萬元獎勵,“政府不僅提供‘真金白銀’,更主動破解難題。當新藥研發需要多中心臨床試驗資源時,各級政府協調醫療機構高效聯動,這種支持力度令人振奮。”陳海佳感慨道,“同時,廣州的‘人才—醫療—產業’閉環,讓科研與臨床無縫銜接。”陳海佳提到,團隊與中山二院、中山六院、南方醫科大學珠江醫院、上海仁濟醫院等30多家三甲醫院深度合作,推動干細胞治療膝骨關節炎、缺血性腦卒中等重大難治性疾病的臨床研究。目前,賽萊拉干細胞還正在布局粵港澳大灣區(南沙)干細胞產業創新中心,打造千億級產業集群。

          陳海佳表示,廣州的人才儲備也為賽萊拉干細胞提供了重要支撐。“政府多次調研企業并給予政策傾斜,而本地高校的產學研合作也為技術轉化輸送了大量人才。目前,公司正重點招募細胞制備技術工人及人工智能領域專業人才,以應對智能化工廠建設需求。”陳海佳表示,應加大對本土創新企業的支持,避免優質項目外流,并通過政企協同推動粵港澳大灣區成為全球干細胞產業高地。

          “廣州是創新創業的沃土。”胡龍飛表示,麓鵬制藥自2018年落戶廣州以來,獲得了政府全方位的支持。“廣州市和黃埔區不僅提供了優質的創業環境,還通過真金白銀的資助助力企業成長。”他表示,過去六年中,黃埔區累計向麓鵬制藥提供各類資助2700萬元,廣州市級資助達1500萬元。此外,在創新投入方面,麓鵬制藥也將研發視為核心驅動力。胡龍飛透露,去年公司研發投入超8000萬元,且“所有資源均向研發傾斜”。

          張超成表示,廣州作為“千年商都”,不僅擁有深厚的商業底蘊,更在生物醫藥領域形成了完善的產業生態。“廣州高校資源豐富,如中山大學、華南理工大學等,為行業輸送了大量科研人才和技術支持。”他特別提到,銳博生物與本地高校建立了深度合作,通過聯合培養、實踐基地等方式,持續為行業注入新鮮血液。同時,黃埔區聚集了眾多生物醫藥企業,形成了從研發到生產的全產業鏈集群,為企業提供了高效的協作環境。

          張超成強調,廣州市對企業創新和人才引進提供了有力支持。“我們為員工提供住房補貼、國際化培訓等福利,并注重與港澳高校及科研機構的合作,吸引全球高端人才。”目前,銳博生物已有多名來自香港的科研人才,并與香港大學、香港科技大學在技術研發領域展開合作。作為中國核酸行業的領軍企業之一,銳博生物計劃進一步拓展全球市場。“我們的CDMO服務已覆蓋歐美50多個國家,未來將依托亞洲最大生產基地加速海外產能布局。”張超成提到,企業正在探索通過IPO或戰略融資擴大產能,其目標是成為全球核酸領域的標桿企業。

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