5月14日，全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）學(xué)院第三期培訓(xùn)在廣州國(guó)際生物島開幕。來自中國(guó)、俄羅斯、韓國(guó)、新加坡、印度尼西亞、馬來西亞、烏茲別克斯坦、加納、博茨瓦納等多個(gè)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械監(jiān)管人員、專家學(xué)者、國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表均參加了培訓(xùn)。全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）是目前全球唯一的由監(jiān)管機(jī)構(gòu)代表和行業(yè)代表共同參與的醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)國(guó)際協(xié)調(diào)平臺(tái)。華南理工大學(xué)2023年通過全球醫(yī)療器械法規(guī)協(xié)調(diào)會(huì)（GHWP）申報(bào)答辯，獲批全球唯一GHWP學(xué)院，即為GHWP（廣州）學(xué)院。

　　本次GHWP（廣州）學(xué)院培訓(xùn)為期三天，包含課程及實(shí)訓(xùn)模式，實(shí)訓(xùn)在華南理工大學(xué)國(guó)家人體組織功能重建工程技術(shù)研究中心開展。本期培訓(xùn)以“創(chuàng)新生物材料 助力全球公眾健康”為主題，現(xiàn)場(chǎng)先設(shè)開幕式環(huán)節(jié)。GHWP主席、中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局黨組成員、副局長(zhǎng)徐景和強(qiáng)調(diào)，該學(xué)院在促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)與信賴方面發(fā)揮著至關(guān)重要的作用，此次培訓(xùn)正是推動(dòng)這一目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的重要舉措，期望通過培訓(xùn)，能為全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展注入新的活力，讓更多創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品更快、更安全地走向世界，服務(wù)全球公眾健康。

　　“中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展很快，催生了政策的發(fā)展、創(chuàng)新和出臺(tái)。培訓(xùn)開設(shè)了產(chǎn)業(yè)相關(guān)課程，并在全球范圍內(nèi)聘請(qǐng)相關(guān)專家開展培訓(xùn)。平臺(tái)為產(chǎn)業(yè)與監(jiān)管、法規(guī)的國(guó)際交流提供了重要渠道。”中國(guó)工程院院士、GHWP（廣州）學(xué)院院長(zhǎng)、新型生物材料與高端醫(yī)療器械廣東研究院院長(zhǎng)王迎軍表示。

　　中國(guó)工程院院士、華南理工大學(xué)校長(zhǎng)、黨委副書記唐洪武介紹了華南理工大學(xué)在材料科學(xué)、工程學(xué)、化學(xué)和生物學(xué)與生物化學(xué)等學(xué)科的特色優(yōu)勢(shì)，“學(xué)校將繼續(xù)高度重視、強(qiáng)化投入，全力以赴推動(dòng)GHWP廣州學(xué)院的建設(shè)，共同促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管的趨同、協(xié)調(diào)與信賴，以高水平科技創(chuàng)新增強(qiáng)高端藥品和醫(yī)療裝備供給能力。”

　　廣州市委常委、常務(wù)副市長(zhǎng)，廣州開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會(huì)主任，黃埔區(qū)委書記陳杰表示，首個(gè)GHWP學(xué)院落地廣州以來，為廣州銜接國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，深化國(guó)際產(chǎn)業(yè)合作及資源共享提供了寶貴機(jī)會(huì)。廣州重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)，已建成以廣州國(guó)際生物島為核心的“一核兩極”格局，產(chǎn)業(yè)發(fā)展、研發(fā)創(chuàng)新、成果轉(zhuǎn)化成效顯著。廣州將建設(shè)以廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)為核心的“1+6+X”一體化發(fā)展平臺(tái)，加強(qiáng)開放合作與改革，推動(dòng)生物醫(yī)藥與健康產(chǎn)業(yè)邁向高端，也歡迎大家到廣州黃埔考察交流。

　　廣州創(chuàng)爾生物技術(shù)股份有限公司負(fù)責(zé)人達(dá)琦是本期培訓(xùn)的學(xué)員，她表示通過培訓(xùn)可以幫助企業(yè)找到新的增長(zhǎng)點(diǎn)，對(duì)于創(chuàng)新醫(yī)療器械來說可以借鑒諸多先例。“生物島是重要的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)分布區(qū)，讓產(chǎn)業(yè)上下游的交流互鑒提供了方便。”

　　開幕式結(jié)束后，第三期GHWP（廣州）學(xué)院培訓(xùn)啟幕。據(jù)悉，本期GHWP（廣州）學(xué)院培訓(xùn)共設(shè)有四個(gè)專題：GHWP促進(jìn)全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴，中國(guó)創(chuàng)新生物材料無源醫(yī)療器械審評(píng)要求及共性問題，先進(jìn)生物材料醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新與監(jiān)管，以及創(chuàng)新醫(yī)療器械臨床應(yīng)用與監(jiān)管。

　　首場(chǎng)培訓(xùn)聚焦“GHWP促進(jìn)全球醫(yī)療裝備監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴”議題，多位專家分別就“全球醫(yī)療器械監(jiān)管趨同、協(xié)調(diào)、信賴——GHWP工作進(jìn)展”“醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展與監(jiān)管創(chuàng)新”“全球先進(jìn)生物材料與創(chuàng)新醫(yī)療器械監(jiān)管熱點(diǎn)與發(fā)展趨勢(shì)”“中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展概況”作主題報(bào)告。

　　“第一期 GHWP（廣州）學(xué)院培訓(xùn)就是在廣州市舉辦，此次來到的廣州黃埔是一片熱土，在黃埔能辦成事，且能辦成別的地方不一定能辦成的事情。黃埔對(duì)于高端醫(yī)療器械給予了很大的支持。”王迎軍說。

　　廣州開發(fā)區(qū)、黃埔區(qū)大力推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化向深突破，充分發(fā)揮廣州作為全國(guó)三大醫(yī)療中心之一的基礎(chǔ)優(yōu)勢(shì)，在全國(guó)首創(chuàng)了“五長(zhǎng)”協(xié)調(diào)平臺(tái)和多方聯(lián)絡(luò)機(jī)制，集聚生物醫(yī)藥企業(yè)4800多家，涌現(xiàn)出一批具有全球競(jìng)爭(zhēng)力的領(lǐng)軍企業(yè)和機(jī)構(gòu)。邁勝醫(yī)療成為小型化質(zhì)子放療領(lǐng)域的全球領(lǐng)導(dǎo)者，萬孚生物及時(shí)檢測(cè)技術(shù)行業(yè)領(lǐng)先，高端醫(yī)械院“智械云”成為國(guó)內(nèi)首個(gè)醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)鏈條數(shù)據(jù)服務(wù)門戶，生物島實(shí)驗(yàn)室研制出全國(guó)首臺(tái)完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)產(chǎn)透射電鏡。區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到351家，獲批三類醫(yī)療器械注冊(cè)證515張，占全省20%，成為廣東醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的核心區(qū)域之一。