力爭建成大灣區首個全生命周期檢測平臺

　　檢驗提速50%！4月25日，廣州醫療器械檢驗中心向廣州創爾生物技術股份有限公司發放了首份醫療器械注冊檢驗報告，跟以往不同的是，該報告依托新組建的廣州醫療器械檢驗中心最新形成的“全鏈條一站式”服務模式，開通醫療器械“優檢驗”專門通道，全面提速檢驗周期，以行業公布周期為基準，實現提速50%，高效助力企業產品上市。

　　據廣州市市場監管部門介紹，廣州醫療器械檢驗中心將建設成全國一流的醫療器械公共技術平臺，未來三年還計劃新增醫用機器人、人工智能醫療器械、醫用軟件等專項實驗室，力爭建成粵港澳大灣區首個醫療器械全生命周期檢測平臺。

　　另外，新組建的廣州質量檢驗研究院（廣州醫療器械檢驗中心、廣州纖維質量監測中心）4月25日也正式揭牌并投入服務。同日，廣州計量檢測技術研究院同步揭牌成立。

　　“檢驗耗時上，比過去節省了最少一半時間，效率的提高，對我們企業來說就是節省了成本、提高了生產效率。”廣州創爾生物技術股份有限公司相關負責人表示，以前檢測檢驗中心較少，排隊等候檢測檢驗的企業較多，企業往往需要輪候較長時間，導致后期的產品無論是臨床研發應用還是上市銷售，都要耗費過長的時間成本，不利于企業自身發展。“如今廣州有了自己的高水平醫療器械檢驗機構，檢驗檢測時間將大幅縮短，對企業研發生產和后續發展大有好處。”該負責人說。

　　對于廣州醫療器械檢驗中心的亮相和作用，廣州質量檢驗研究院相關負責人表示：“通過整合四個單位的‘專業、技術、人員、設備、實驗室、資質’六大核心資源，我們將構建‘全鏈條、數字化’服務體系，為政府監管和產業發展提供更精確、更高效的服務。”

　　據了解，廣州質量檢驗研究院（廣州醫療器械檢驗中心、廣州纖維質量監測中心）由原廣州質量監督檢測研究院、廣州纖維產品檢測研究院、廣州市番禺質量技術監督檢測所、廣州市增城質量技術監督檢測所整合組建。目前該中心已經形成有源醫療器械、無源醫療器械、生物學評價中心三大檢測板塊。