在第十一屆廣州國際投資年會即將啟幕之際，一家專注于全球腫瘤新藥研發(fā)的“硬科技”企業(yè)——科賽睿生物，做出了一個戰(zhàn)略性抉擇：將全球總部落子廣州。

　　吸引這家由中美頂尖科學(xué)家創(chuàng)立的企業(yè)扎根廣州，絕非偶然。它源于一個臨床奇跡——在中山大學(xué)腫瘤防治中心，晚期“淋巴瘤之王”患者頸部拳頭大的腫瘤，在試用其創(chuàng)新藥PC-002后，7天顯著縮小，21天竟完全消失。

　　主治醫(yī)生李志銘稱之為“神藥”。

　　然而，這個點燃希望的“廣州臨床樣本”，僅僅是科賽?！巴顿Y廣州”故事的起點。

　　“更深層的引力，在于廣州所展現(xiàn)出的與全球頂尖生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群同頻的獨特稟賦：世界級的臨床資源與開放創(chuàng)新的頂尖醫(yī)者，以及勇于探索‘耐心產(chǎn)業(yè)’和‘寬容失敗’機制的營商環(huán)境。”科賽睿聯(lián)合創(chuàng)始人吳越博士和蔣春博士近日在接受專訪時表示。

　　一個臨床奇跡促成總部遷移

　　“晚期伯基特淋巴瘤患者生存期通常不足三個月，當(dāng)時那位患者所有治療方案都已失效?！被仡櫮莻€促成總部遷移的關(guān)鍵案例，科賽睿聯(lián)合創(chuàng)始人吳越博士記憶猶新。

　　這種被稱為“淋巴瘤之王”的疾病，現(xiàn)有療法是四五個化療藥加一個抗體藥的高強度“轟炸”，不僅效果有限，副作用更是讓患者苦不堪言。

　　科賽睿的PC-002靶向藥采用了革命性的機制——降解致癌基因c-Myc蛋白，理論上能“直擊要害”。但因其前所未有，國際醫(yī)學(xué)界普遍持謹(jǐn)慎觀望態(tài)度。

　　“很多研究者不相信一個單藥能替代復(fù)雜的多藥組合?！眳窃教寡浴＾D(zhuǎn)折點在于遇到了廣州中山大學(xué)腫瘤防治中心的李志銘主任團隊?；趯η把丶夹g(shù)的敏銳洞察和挽救生命的迫切愿望，李志銘團隊決定成為“第一個吃螃蟹的人”。

　　正是這次基于廣州頂尖臨床資源的勇敢嘗試，讓PC-002在末線治療中展現(xiàn)出驚人效果——起效迅速且副作用遠低于化療。

　　臨床上的“廣州奇跡”給了科賽睿信心，而緊隨其后的“廣州效率”則讓他們下定決心。

　　在初步接觸后，廣州市、區(qū)兩級政府多個部門負(fù)責(zé)人迅速行動，飛赴北京主動洽談。在緊張的選址過程中，政府團隊一天內(nèi)高效安排了七八個場地考察，最終幫助企業(yè)精準(zhǔn)鎖定了廣納院作為研發(fā)總部基地。

　　“選擇廣州，核心在于這里擁有不可復(fù)制的‘金三角’：世界級的臨床研究資源（如中腫）、國際水準(zhǔn)且完善的研發(fā)載體以及真正懂產(chǎn)業(yè)、有遠見且執(zhí)行力驚人的政府團隊。”吳越感慨道。

　　今年初，科賽睿正式南遷，將中國總部落戶廣州。在吳越看來，廣州發(fā)展生物醫(yī)藥的獨特優(yōu)勢遠不止于此，其醫(yī)學(xué)科研實力穩(wěn)居全國前三，通過投資年會等平臺積極“出?！辨溄尤蛸Y源，更難得的是政府團隊始終保持“空杯心態(tài)”——“他們總在思考如何從全球汲取最佳實踐，再結(jié)合本地優(yōu)勢做得更好，這種學(xué)習(xí)型思維是持續(xù)創(chuàng)新的沃土?！?/span>

　　廣州方案劍指全球標(biāo)準(zhǔn)治療

　　“PC-002有望成為全球首個伯基特淋巴瘤靶向藥?！眳窃秸故局逦难邪l(fā)路線圖。憑借在廣州產(chǎn)生的優(yōu)異早期數(shù)據(jù)（包括與李志銘主任合作的關(guān)鍵性病例），該藥已獲得中美藥監(jiān)部門的認(rèn)可，批準(zhǔn)其跳過常規(guī)步驟，直接開展二線治療的注冊性臨床試驗，目標(biāo)直指成為國際標(biāo)準(zhǔn)的二線治療方案。

　　但科賽睿的雄心遠不止于二線。

　　“李志銘主任極具前瞻性地提議我們進軍一線治療。”吳越解釋道?，F(xiàn)有的高強度化療方案，約有30%—40%的患者無效，且所有患者都承受著巨大的副作用折磨。如果PC-002能在未來被證實可替代或顯著減少化療，這將是革命性的突破?！斑@將是真正誕生于廣州臨床研究、惠及全球患者的‘廣州方案’。”

　　企業(yè)的布局正圍繞這一目標(biāo)加速推進。

　　科賽睿正依托廣納院平臺內(nèi)稀缺的GMP級納米藥物安全評價中心，開發(fā)更優(yōu)的二代新劑型。同時，與中山大學(xué)腫瘤防治中心共建的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺是另一核心引擎。

　　“當(dāng)醫(yī)生在臨床一線發(fā)現(xiàn)新的難治腫瘤類型或需求，我們能迅速在動物模型上測試PC-002與其他藥物的創(chuàng)新組合，形成‘臨床發(fā)現(xiàn)問題-實驗室快速驗證-返回臨床解決’的高效閉環(huán)?！眳窃奖硎?。這種深度醫(yī)研融合的模式，有望將新藥研發(fā)成功率提高3—5倍。

　　構(gòu)建“CRO”產(chǎn)業(yè)雨林生態(tài)

　　“生物醫(yī)藥是長周期、高風(fēng)險、高投入的行業(yè)，它尤其需要有耐心的機制環(huán)境。”擁有30余年硅谷生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)經(jīng)驗的科賽睿聯(lián)合創(chuàng)始人蔣春博士，一針見血地點出行業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵。

　　他敏銳地觀察到，廣州正在通過政策創(chuàng)新，積極破解這些痛點：例如，對投資生物醫(yī)藥的股權(quán)投資基金，實施基于整體基金盤子表現(xiàn)的考核，而非苛求單個項目的成?。皇?、區(qū)兩級政府對推進至二期臨床試驗的項目給予實質(zhì)性的獎勵，有效降低了企業(yè)的創(chuàng)新風(fēng)險。

　　更讓科賽睿團隊高度認(rèn)可并決心深度融入的，是廣州著力打造的CRO產(chǎn)業(yè)生態(tài)。

　　以廣納院等平臺為代表，它超越了傳統(tǒng)CRO單一環(huán)節(jié)的服務(wù)模式，致力于整合覆蓋藥物研發(fā)、安全評價、中試生產(chǎn)等全鏈條的一站式服務(wù)能力。

　　“我們已將北京的全套腫瘤新藥研發(fā)體系，包括核心的PDX模型平臺，完整移植到廣州?！眳窃浇榻B道?？瀑愵２粌H僅是一個入駐企業(yè)，更計劃開放自身的技術(shù)能力，與本地機構(gòu)共建共享公共服務(wù)平臺，反哺生態(tài)。

　　這種開放協(xié)同的生態(tài)集聚效應(yīng)已開始顯現(xiàn)?？瀑愵５闹匾a(chǎn)合作伙伴——廣州玻思韜控釋藥業(yè)有限公司，已在廣州深耕多年，其符合國際標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)的藥物遠銷歐美市場。

　　“頂尖的人才圈、創(chuàng)新的技術(shù)圈以及有耐心的產(chǎn)業(yè)鏈在廣州形成正向循環(huán)，原創(chuàng)的創(chuàng)新藥就能像熱帶雨林中的新生命一樣，源源不斷地從這片沃土中生長出來?！笔Y春說。

　　“舊金山灣區(qū)孕育了基因泰克，波士頓依托強大的大學(xué)集群和資本崛起。廣州同樣具備打造世界級生物醫(yī)藥生態(tài)的卓越基因?！笔Y春建議，廣州可借鑒國際頂尖集群的成功經(jīng)驗，強化“雙軌制”招商策略：一方面吸引全球成熟的龍頭企業(yè)落戶，更重要的是培育和壯大像科賽睿這樣有核心競爭力的本土標(biāo)桿企業(yè)。

　　“投資廣州，就是投資全球生物醫(yī)藥創(chuàng)新的未來一極。”吳越說，隨著科賽睿計劃在未來2—3年內(nèi)推動其首個“廣州方案”產(chǎn)品上市，這條源自廣州的創(chuàng)新藥全球化之路，不僅承載著企業(yè)的夢想，更將有力地引領(lǐng)粵港澳大灣區(qū)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向更高維度躍升。