廣州做好生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)大文章鋪開“一核兩極”藍(lán)圖 送上50億元禮包　　1月4日，16屆58次市政府常務(wù)會(huì)議審議通過了《廣州促進(jìn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的若干政策措施》（以下簡稱《措施》）。《措施》聚焦創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化、國際化等四大關(guān)鍵方面，提出28條具體措施，明確構(gòu)筑以“廣州生物島”為核心，以南沙科學(xué)城、中新廣州知識城和航空樞紐為南、北兩極的“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局，打造以“國際生物島”為園區(qū)品牌的“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)。廣州國際生物島　　最高支持額度50億元 從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新　　除總則外，《措施》分為加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展、加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)生態(tài)化發(fā)展、加快推動(dòng)產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展四個(gè)章節(jié)，以創(chuàng)新、集聚、生態(tài)化和國際化為四個(gè)關(guān)鍵詞，針對這四大方面進(jìn)行全鏈條、全方位、深層次支持。　　值得一提的是，《措施》在對支持創(chuàng)新方面可謂力度相當(dāng)大，提出多條創(chuàng)造性、突破性政策措施，從支持一般創(chuàng)新到支持重大創(chuàng)新，如支持范圍明確針對1類新藥、2類高端新藥，以及三類醫(yī)療器械和二類高端醫(yī)療器械。　　何為重大創(chuàng)新？《措施》提出要支持全球頂尖項(xiàng)目，對具有全球影響力的大師、戰(zhàn)略科學(xué)家領(lǐng)銜的具備顛覆性技術(shù)創(chuàng)新突破、應(yīng)用前景明確廣闊的生物醫(yī)藥頂尖項(xiàng)目，在項(xiàng)目科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化階段，按“一事一議”原則，市、區(qū)共同給予人才獎(jiǎng)勵(lì)、研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化獎(jiǎng)勵(lì)、投資入股、貼息貸款等全鏈條支持，最高支持額度50億元，支持期限最長5年，并對項(xiàng)目用地、規(guī)劃、審評審批，以及企業(yè)產(chǎn)品進(jìn)出口等開設(shè)專門服務(wù)通道。此外，對國家重大戰(zhàn)略科技力量的成果轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目建設(shè)，單個(gè)項(xiàng)目支持金額最高可達(dá)1億元。　　在備受關(guān)注的創(chuàng)新藥研發(fā)方面，新啟動(dòng)臨床I、II、III期研究的新藥項(xiàng)目，經(jīng)評審，分別給予最高不超過300萬元、500萬元和1000萬元經(jīng)費(fèi)資助，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得的獎(jiǎng)勵(lì)資金最高可達(dá)1億元。支持創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)方面，對自主研發(fā)取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書并轉(zhuǎn)化的，分類別給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)，經(jīng)評審，單個(gè)品種分別給予最高不超過800萬元、200萬元的獎(jiǎng)勵(lì)，單個(gè)企業(yè)每年累計(jì)獲得的獎(jiǎng)勵(lì)資金最高不超過1000萬元。　　針對創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)化落地，《措施》也提出對生物制品、1類中藥、2類高端中藥、1類化學(xué)藥品、2類高端化學(xué)藥品以及取得第三類、第二類高端醫(yī)療器械產(chǎn)品首次注冊證書，并實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化的項(xiàng)目，經(jīng)評審，按項(xiàng)目總投資的10％給予后補(bǔ)助支持，最高不超過5000萬元。　　構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局　　《措施》明確，廣州將構(gòu)筑“一核兩極”高端生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間布局。積極爭取國家創(chuàng)新資源導(dǎo)入，引導(dǎo)重大創(chuàng)新項(xiàng)目布局，推動(dòng)國際化的企業(yè)總部和創(chuàng)新中心向廣州生物島集聚，適時(shí)研究拓展物理承載空間，率先將廣州生物島打造成為生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新策源地和產(chǎn)業(yè)發(fā)展核心高地。以南沙科學(xué)城、中新廣州知識城和航空樞紐為南北兩極，分別打造高端醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)增長極和高端生物醫(yī)藥制造增長極，與廣州生物島錯(cuò)位、協(xié)同發(fā)展。　　打造“一島多園”政策先行先試集聚區(qū)。《措施》提出以“國際生物島”為園區(qū)品牌，在全市各區(qū)范圍內(nèi)選取若干兼具醫(yī)療資源、人才資源、產(chǎn)業(yè)資源、創(chuàng)新資源等要素聚集、特色明顯的重點(diǎn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)，統(tǒng)一納入“國際生物島”園區(qū)品牌范疇，形成國際生物島“一島多園”格局，全面提升“國際生物島”園區(qū)品牌全球影響力，先行先試科技創(chuàng)新、準(zhǔn)入與監(jiān)管、市場應(yīng)用、金融創(chuàng)新、價(jià)格、對外合作等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的改革舉措，打造新的城市地標(biāo)產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。　　為此，《措施》也提出了一系列支撐措施，如支持在“國際生物島”園區(qū)設(shè)立創(chuàng)新投資基金，建設(shè)創(chuàng)新投資活動(dòng)中心，組建創(chuàng)新投資基金聯(lián)盟；賦予園區(qū)管理公司獨(dú)立的開發(fā)建設(shè)、投融資、運(yùn)營管理權(quán)限。　　鼓勵(lì)支持政府引導(dǎo)基金“投早投小投創(chuàng)新”　　除了真金白銀的獎(jiǎng)勵(lì)，《措施》通過先行先試，取得了不少政策突破。如提出分批次開展實(shí)驗(yàn)室自建檢測方法（LDT）體外診斷試劑試點(diǎn)。對國內(nèi)尚無同品種產(chǎn)品上市，且有重大臨床需求、技術(shù)成熟、風(fēng)險(xiǎn)可控的體外診斷試劑，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)合LDT領(lǐng)域重點(diǎn)企業(yè)可開展試點(diǎn)實(shí)施，形成可在全市范圍復(fù)制推廣的制度性創(chuàng)新成果。　　《措施》鼓勵(lì)支持政府引導(dǎo)基金在生物醫(yī)藥領(lǐng)域“投早投小投創(chuàng)新”。如提出建立容錯(cuò)機(jī)制，對被投的早期項(xiàng)目實(shí)施“整體動(dòng)態(tài)盈虧平衡”的長周期考核機(jī)制，不以單個(gè)投資項(xiàng)目論成敗。　　為推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向國際化，《措施》也著墨頗多，提出對完成自主研發(fā)并承諾轉(zhuǎn)化生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥，取得美國食品藥品管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）、澳大利亞藥品管理局（TGA）等機(jī)構(gòu)藥物臨床試驗(yàn)許可，經(jīng)評審，對Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗(yàn)分別給予最高500萬元、1000萬元、3000萬元資助，每個(gè)企業(yè)或機(jī)構(gòu)每年資助不超過1億元。